國內生技製藥發展有重大突破！由國家衛生研究院技轉杏輝集團的抗癌小分子藥物「DBPR104」，於7月30日榮獲美國食品藥物管理局（FDA）審查通過，進入第一期臨床試驗。這是國人第一個自行研發的小分子化療藥物，締造台灣製藥史上的新紀錄。
該藥目前正向衛生署申請臨床試驗，預計兩個月後在成大醫院等多家醫學中心進行試驗。
國衛院研究員謝興邦指出，歷經多年來的高速藥物篩檢及化學設計，研究團隊從兩萬多個分子化合物中，找到一個活性物，動物實驗發現可以毒殺腫瘤細胞，並抑制腫瘤不正常血管增生，阻斷養分供給。
老鼠實驗顯示，「DBPR104」對於胃癌、子宮頸癌，都有不錯的抑制效果。罹患上述兩種癌症的老鼠經過10周的靜脈注射治療，腫瘤體積縮小了84%。
謝興邦強調，「DBPR104」最大優點就是解決化療藥物抗藥性問題。許多癌症患者在接受化療一段時間後，都會產生抗藥性使治療失效。「DBPR104」抗藥性非常低，配合其他化療藥物使用效果更好。
以肺癌為例，合併使用「DBPR104」及「順鉑」兩種化療藥物，可以達到一加一大於二的治療成效，且抗藥性明顯較低，治療效果相當顯著。美國食品藥物管理局則日前通過審查，准許此藥在美國展開第一期人體臨床試驗。
目前國內所有化療藥物幾乎從國外進口，或是台灣藥廠製造的學名藥。謝興邦指出，此抗癌新藥不僅是國內研究人員自行研發，臨床前毒理、製程及製劑研發與生產，也全部在國內進行。透過技術轉移與製藥業者合作，驗證國內藥廠已具備新藥研發與開發能力，是本土新藥研發重要里程碑。
