| FDA核准治療多發性硬化症的新藥Tecfidera |
| 作者：駐美國台北經濟文化代表處科技組 現職：駐美國台北經濟文化代表處科技組 |
| 文章來源：http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm345528.htm |
| 發佈時間：2013.06.17 |
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美國食品和藥物管理局(FDA)公告核准治療成人復發型多發性硬化症新藥Tecfidera。多發性硬化症(Multiple Sclerosis, MS)是發生於中樞神經系統的慢性發炎反應，會干擾大腦和身體各部位間神經訊息傳遞，為一種自體免疫疾病。它是導致青壯年神經性疾病的最常見原因，女性罹 患的機率高於男性。大多數的多發性硬化症病患屬於復發型多發性硬化症(Relapsing-Remitting MS)，病患會經歷反覆不斷的發作跟緩解過程。隨著病程的持續發展，緩解期可能會變的不完整，導致患者身體功能逐漸下降與提高殘疾的可能性。多發性硬化症 患者常出現肌肉無力和身體協調及平衡的困難，大多數的患者在20~40歲之間首次出現多發性硬化症症狀。
FDA表示，目前還沒有任何藥物 可以完全治癒多發性硬化症，罹患多發性硬化症會減低人體的運動能力、干擾感覺及思維，對生活品質產生嚴重的影響，所以提供患者多種不同的治療方式是非常重要的。根據兩組臨床試驗的結果證實，服用Tecfidera的患者與服用安慰劑者相比，其多發性硬化症的復發率下降。其中一組試驗也顯示服用 Tecfidera的患者其殘疾的惡化程度相對降低。
在副作用方面，服用Tecfidera可能會導致白血球(淋巴細胞)的數量降低。淋巴細胞的功能為保護人體免受感染，數量降低可能會提高感染機率。然而臨床試驗的結果顯示，服用Tecfidera的患者其受感染比率並沒有明顯增加。雖然如此，FDA還是建議醫療單位在病患接受治療前先進行白血球數量檢測，之後每年定期複檢。其他服用Tecfidera常見的副作用有：潮紅(發熱和發紅)、胃部不適(噁心、嘔吐、腹瀉)。在接受治療的初期副作用尤其明顯，隨著時間的增加副作用可能會逐漸減輕。 |
http://stn.nsc.gov.tw/view_detail.asp?doc_uid=1020608002
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