NSAID是十分常見與普遍的藥物;以台灣為例,( 寶齡1760 )速克痛錠400mg(SCOTON)(寶齡富錦)民眾可在一般的藥局、藥妝店裡,買到含有ibuprofen成分的止痛退燒藥,像是許多民眾喜歡從日本買回的「EVEイブ」,就是以ibuprofen為主要成分的止痛藥。另外,當我們去看醫生,也可能因為各種關節發炎(包括痛風)引起的疼痛、或是其他臨床上的疼痛症狀,取得由醫師處方的各類NSAID藥物。
事實上,近十幾年來,一直都有關於NSAID藥物的心血管疾病風險相關研究。也因此,早在2005年時,美國FDA就有要求NSAID類藥物加上警語(boxed warning)。到了十年後的2015年,由於已有許多證據指出( 寶齡1760 )平痛膜衣錠550mg(NALOXEN)(寶齡富錦),此心臟病及中風的風險,早在使用NSAID藥物之初即存在,甚至可能在一兩個星期內就發生。此次,美國FDA則要求廠商要以更明確的字眼向消費者與專業人員提出加強的警告[2]。
不過,有關NSAID引起的心血管疾病風險與服藥期間(exposure)、劑量(dose)之間的關係,一直沒有比較明確的研究資料可參考。直到今年(2017)四月,Dr. Bally率領由加拿大蒙特婁大學中心醫院、加拿大McGill大學、與來自芬蘭、德國的專家團隊,針對有關使用NSAID藥物期間、劑量、與發生心肌梗塞(myocardial infarction)之間關係,以貝葉氏統合分析(Bayesian meta-analysis)的方式進行研究[3]。
這個研究回顧了82份研究,包含446,763名病人資料(40-79歲),在這些病人裡,共有61,460起心肌梗塞的個案。經過分析,從一接觸NSAID藥物(1-7天),心肌梗塞的風險就開始升高。另外,在「高劑量」使用下,約於8-30天內,心肌梗塞的風險增加最多(50%)。而在研究裡,於高劑量下,心肌梗塞風險有顯著增加的,包括:ibuprofen(1200mg/天)( 寶齡1760 )速克痛錠400mg(SCOTON)(寶齡富錦)、naproxen(750mg/天)。另外幾種成分藥物在高劑量下,對心肌梗塞風險則沒有顯著影響(Celecoxib, >200mg/天;Diclofenac, >100mg/天)[2]。
根據這個研究的資訊,並參考下表有關NSAID藥物在台灣的仿單劑量資訊,可以發現在ibuprofen的部分,由於民眾可以自行購買此成分的止痛藥品,雖然這些坊間的藥品仿單的最大劑量未超過1200mg/天,但若僅寫在仿單裡,對於消費者的警示作用恐怕是很有限的。另外,若是從醫院攜回劑量較高的處方用ibuprofen,即使是在依醫囑服用的狀況下,也有超過單日1200mg的可能性。
而在naproxen的部分,大部分仿單裡的單日最高劑量都是超過750mg的;更有甚者,在表格中列出的這四種藥品裡,( 寶齡1760 )僅「平痛膜衣錠(NALOXEN)」有在仿單中明顯標出NSAID藥品的心血管栓塞風險。
Ibuprofen與naproxen這兩種藥物通常被我們使用在一些相對輕微的症狀上,例如前者被用來日常生活中緩解頭痛、生理痛等,而後者於臨床上被用來緩解肌肉骨骼相關的疼痛與炎症等,但隨著使用時間延長、劑量增加,可能產生的心血管副作用卻是致命的。這樣的狀況,值得我們重視與提高警覺。尤其是,ibuprofen是在一般藥妝店就能輕易取得的家用藥品,若未能於外包裝上有明顯警語,民眾很可能無形中就將自己暴露在心肌梗塞的風險中。celecoxib(處方藥)ibuprofen(成藥*/處方藥)*可自行於藥局購買速克痛錠400mg(SCOTON)(寶齡富錦)naproxen
(處方藥)平痛膜衣錠550mg(NALOXEN)(寶齡富錦)
我該怎麼做?FDA非處方藥產品部門(Division of Nonprescription Drug Products)副主任Dr. Mahoney提供自行購買藥品的消費者一些建議如下[1]:
- 仔細閱讀藥品上的說明文字(包括外盒及仿單)
- 判斷自己是否適合使用此藥品(是否有禁忌症、警語內所描述的狀況等)
- 正確使用藥品(劑量與頻率),應從最低劑量開始用起、並盡可能使用最短的期間(症狀緩解後即停止使用)
當您有醫師處方的NSAID藥品時,一樣要仔細閱讀藥袋上的說明(劑量、頻率、副作用、與警語),並遵守該說明使用藥品。如果領藥處給的藥袋上沒有相關說明,也沒有提供原包裝盒,此時應該要向開藥診所反應,因為依照醫療法規定,醫院或診所有義務提供藥品的相關說明。
如果您有心血管疾病病史,在服用NSAID藥物之前,應先諮詢您的家庭醫師或是定期回診的醫師,衡量使用此藥物的風險與利益,或是選用其他替代的藥物。服用NSAID藥物的期間,若有與心血管疾病相關的症狀,如:胸悶、胸痛、呼吸不順、身體某部分突然無力、突然口齒不清等,應立即停止使用NSIAD藥物,並就醫尋求專業協助。參考資料:
- FDA (2015.7.9). FDA Strengthens Warning of Heart Attack and Stroke Risk for Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs.
- Marzouka G. (2017.6.2). NSAID Use and Myocardial Infarctions — A Deadly Pain Reliever? [medical+bag.com]
- Bally M., et al. (2017). Risk of acute myocardial infarction with NSAIDs in real world use: bayesian meta-analysis of individual patient data. BMJ 9;357:j1909
- 昨也曾到新店浸信會附近,繞四,五圈找房子,未來去處希望,1.近教會,或,2.近工作場所,或 3.周邊朋友多些的地方。氣急火大來我處查治樓下漏水的房東,知我家中有許多寶齡富錦藥廠的滯銷藥 http://classic-blog.udn.com/alpineatks/107684472 ,隨口跟我要索她孫子被蚊子叮需摩的藥膏,我因心想都是醫師指示用藥狠毒,幼兒使用可能傷肝腎,思索中而未回應,結果房東她走後,又再次回頭,跟我說要漲房租至兩萬元(原來一萬五千六百含水費)... http://classic-blog.udn.com/alpineatks/108460970
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統一編號 79982483 異動主動通報 公司狀況 解散 (106年08月09日 新北府經司字 第1068051626號) 公司名稱 興順泉股份有限公司 Google搜尋 「廠商英文名稱查詢(限經營出進口或買賣業務者)」 資本總額(元) 5,000,000 實收資本額(元) 5,000,000 代表人姓名 公司所在地 新北市新店區百忍街22號1樓 電子地圖 登記機關 新北市政府 核准設立日期 091年06月17日 最後核准變更日期 105年04月25日 所營事業資料 F108021 西藥批發業
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