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| 2021/05/11 19:41:52瀏覽606|回應0|推薦4 | |
| 5月6日,美國疾管署恢復使用嬌生新冠疫苗,50歲以下的婦女尤其應該注意血小板低下所引起罕見血栓不良事件。
CDC Recommends Use of Johnson & Johnson’s Janssen COVID-19 Vaccine Resume Updated May 6, 2021 https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/safety/JJUpdate.html 4月23日,Vaxzevria(即AZ新冠疫苗)能有效地防止因COVID-19引起的住院、住進重症監護室(ICU)和死亡。最常見的副作用通常是輕度或中度的,並在幾天內得到改善。最嚴重的副作用是非常罕見的低血小板異常血栓,估計每10萬名接種者中就有1人發生這種情況。人們如果有症狀應就醫。 AstraZeneca’s COVID-19 vaccine: benefits and risks in context https://www.ema.europa.eu/en/news/astrazenecas-covid-19-vaccine-benefits-risks-context WHO 對AZ新冠疫苗的建議 (2021/2/11更新) 1. 建議優先考慮暴露於高風險的健康照護工作者和老年人,包括65歲或以上的人。 2. 對疫苗的任何成分有嚴重過敏反應史的人不應該服用該疫苗。也不建議18歲以下的人接種。 The Oxford/AstraZeneca COVID-19 vaccine: what you need to know https://www.who.int/news-room/feature-stories/detail/the-oxford-astrazeneca-covid-19-vaccine-what-you-need-to-know?gclid=CjwKCAjw1uiEBhBzEiwAO9B_HSI4_jskJ6-y8IDGaOKYsAdemIIDoxIy6IDpg_u17EfKDozHro7Z0BoCOQYQAvD_BwE 繼AZ新冠疫苗經確認接種後可能引發血栓後,4月13日,美國CDC和FDA發表聯合聲明,由於美國年齡18至48歲女性於接種強生新冠疫苗後,有6例出現罕見嚴重血栓病例,建議暫停接種此疫苗,南非政府隨後決定暫停強生新冠肺炎疫苗的使用(雖然施打29萬劑並無此類案例),澳洲政府亦決定不購買。
儘管歐洲藥品管理局認為,AZ新冠疫苗的施打效益處仍大於風險,德國僅建議60歲以上高危險優先族群使用該疫苗,法國限55歲以上使用;英國則建議,30歲以下選用其他疫苗。澳洲於4月8日宣布建議,50歲以下停用AZ新冠疫苗,挪威(非歐盟成員國)和丹麥則已全面停用AZ新冠疫苗。
鑒於AZ和強生新冠疫苗皆利用腺病毒載體技術,在4月9日的《新英格蘭醫學雜誌》同時針對接種AZ新冠疫苗後,出現血栓形成和血小板減少症狀的患者進行分析後認為,AZ新冠疫苗可能誘導某些人的免疫系統產生「血小板因素4(PF4)抗體」,啟動血小板引發凝血級聯反應,導致血栓形成。
美國國立衛生研究院病毒專家認為,強生新冠疫苗已經在美國接種超過600萬劑,因此,這個不良事件發生率小於百萬分之一;英國2,000萬劑AZ疫苗的施打中,產生了79例血栓併血小板低下,有19例死亡,死亡率為百萬分之二。韓國施打88萬劑AZ疫苗,出現3例血栓病例;然而,核糖核酸疫苗(如輝瑞/BNT(Pfizer-BioNTech)及莫德納(Moderna))並無此類案例,如此低風險可以被發現,亦證明藥物安全監視系統是能正常發揮的。
參考資料:
1. Damian McNamara. FDA, CDC Urge Pause of J&J COVID Vaccine. 2021/4/14取自https://reurl.cc/qmbgD3
2. Alexander Winning. South Africa Suspends J&J Vaccine Rollout After US Pause. 2021/4/14取自https://reurl.cc/2bAbEm
3. 腺病毒載體疫苗遭遇“滑鐵盧”,多國暫停接種。第一財經。2021/4/14取自https://reurl.cc/v5bDEo
4. 翁銘佑。AZ疫苗擴大開打,如何當一個聰明的接種者?2021/4/14取自https://reurl.cc/KxzAeg
*轉載自藥師週刊第2210期 https://www.taiwan-pharma.org.tw/weekly/2210/2210-4-1.htm
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