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疫苗重大進展!所有受試者都產生抗體Moderna盤後大漲16%
2020/07/15 17:39:42瀏覽2|回應0|推薦0
兩次接種後,所有劑量組的所有受試者都產生了“強勁”的免疫反應,高劑量組的中和抗體水平是新冠康復患者的四倍。Moderna預計將於7月27日開始最終階段試驗,福奇預計該試驗可能在年底前得出結論。

7月14日週二美股盤後,Moderna在《新英格蘭醫學雜誌》上發表了最新臨床試驗數據,宣布了一期臨床試驗的中期分析。

Moderna 表示,該公司研發的新冠病毒潛在疫苗(mRNA-1273)在所有45名患者身上產生了“強勁”的免疫反應,這一結果重申了該公司5月18日公佈的積極評估結論。

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Moderna表示,試驗中45名18歲至55歲健康成年人間隔28天接受兩劑mRNA-1273疫苗,分別是三種劑量水平(25, 100, 250 µg),並在第57天報告結果。

結果顯示,在兩次接種後,所有劑量組的所有受試者都產生了“強勁”的免疫反應。與此同時,高劑量組的中和抗體水平是新冠康復患者的四倍。

結果

具體來看,在第一次接種後,疫苗誘導所有受試者產生了能夠與全長度新冠病毒(SARS-CoV-2)刺突蛋白(S)結合的抗體,所有參與者在第15天發生血清轉化。

在兩次接種疫苗後的第57天,幾何平均滴度(GMT)超過了38名新冠確診患者恢復期血清中所見的GMT。

研究人員用兩種不同的檢測評估了中和抗體活。

一種是活新冠病毒蝕斑減少中和試驗(PRNT),另一種是假病毒中和試驗(PsVNA)。接種疫苗前,沒有受試者檢測到PRNT或PsVNA反應。

兩次接種後,mRNA-1273引起了高水平的中和抗體免疫反應。第43天時,在所有評價的受試者中觀察到抗新冠病毒的中和抗體活性(PRNT)。在100 µg劑量下,幾何平均滴度水平是康復患者血清(n=3)中觀察到水平的4.1倍。

第二次接種後,在所有劑量組的受試者中檢測到PsVNA中和抗體滴度。100 µg劑量下第57天的幾何平均滴度比恢復期血清(n=38)中觀察到的滴度高2.1倍。必利吉,日本藤素,汗馬糖.「汗馬糖」馬來西亞進口30顆悍馬糖Hamer candy補充精力延時助勃

三期臨床試驗本月展開福奇:年底可能出結果

Moderna表示,為了對疫苗持久性進行評估,將對試驗參與者在第二次接種後進行為期一年的隨訪。

Moderna首席醫療官Tal Zaks博士表示,這些一期的數據證明了,接種mRNA-1273可在所有劑量水平產生強勁的免疫應答,並且顯然支持選擇100 µg 劑量作為三期(Phase 3 )研究的最佳劑量。

他還表示,Moderna期待本月開始mRNA-1273的三期研究,以證明該疫苗能顯著降低新冠疾病的風險。

7月14日早些時候,Moderna宣布預計將於7月27日開始進行新冠肺炎疫苗的最終階段試驗,將為此招募3萬名高感染風險的成年人,分別注射疫苗和安慰劑,評估兩次注射mRNA-1273疫苗,以確認能否讓人們免於感染新冠肺炎病毒。

美國傳染病頂級專家福奇週二接受媒體採訪時表示,Moderna的臨床試驗結果是一個好消息。

福奇預計即將進行的大規模臨床可能在年底前得出結論。如果最終試驗結果是疫苗能夠引起足夠的免疫反應,那麼將為疫苗更廣泛的使用掃清道路。

( 在地生活台灣離島 )
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引用
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