字體:小 中 大 | |
|
|
2021/06/28 09:45:01瀏覽26071|回應14|推薦44 | |
在高端疫苗後,聯亞生技也公布新冠疫苗UB-612二期臨床期中報告,聯亞生技表示,安全性與耐受性良好符合預期,6月底將向食藥署申請緊急使用授權(EUA),力拚在7月就能開打。 這次聯亞公布的UB-612分析結果,跟先前的高端疫苗一樣,都屬於二期臨床期中分析,因此數據同樣只有「安全性與耐受性」、「免疫生成性」兩種結果,沒有外界最關心的保護力多寡,而聯亞強調,真正的二期試驗解盲,時間點會在11月。 新聞引用至此~ 相信經過這一段時間,大家都應該知道,沒有做到三期人體試驗並提供「中期報告」,且計算出療效必須大於50%的「候選疫苗」,是不可能拿到美國FDA、歐盟EMA跟WHO的緊急授權的!科學就是科學,規定就是規定!到目前為止,並沒有任何改變的跡象。新冠疫苗的免疫橋接,在還沒有世界認同的標準之前,就只是一個研究而已! 就在昨天晚間,聯亞也召開了記者會,聯亞自己強調,此次的記者會不是「解盲」,而是跟高端一樣的「二期臨床期中分析數據」,聯亞強調,真正的二期試驗解盲,時間點會在11月。 這就厲害了,高端跟聯亞這兩家疫苗廠,沒做三期人體試驗就想申請EUA,已經招致大家的質疑,現在聯亞更讓我們了解,原來高端跟聯亞連二期都沒做完,只拿二期的「期中分析」就要申請EUA拚開打了呢!這是把台灣人都當白痴嗎? 如果台灣的食藥署能夠僅憑二期的期中分析跟少得可憐的數據,就強行核准EUA,那麼不但是開世界之先例,台灣食藥署簡直可以征服宇宙了! 到了今天,我們才知道 ; 沃草!原來高端聯亞疫苗連二期都沒做完? |
|
( 時事評論|政治 ) |