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健永新藥解盲成功 生技慶
2016/05/24 17:23:03瀏覽149|回應0|推薦0

2016-05-24 14:37 聯合晚報 記者黃淑惠/台北報導

健永生技今天召開新藥解盲重大訊息說明會,左起總經理何志煌、總裁郭富鳳、研發主管張正男。記者黃淑惠/攝影

興櫃股健永生技(6453)今天公布新藥MCS-2台灣解盲成功喜訊,將儘快向衛福部食藥署(TFDA)申請藥證,今天盤中股價一度衝上220元,漲幅達16.8%。興櫃的新藥人氣指標藥華藥(6446)漲幅近3%、上櫃生技股基亞(3176)、F-康樂(4154)攻上漲停,太醫(4126)漲幅一度達8.5%。

生技股最近因為浩鼎解盲失敗後,引發市場對於新藥研發持觀望態度。不過,國內的新藥研個股,都已經研發多年,今年陸續進入收割期,健永今天公布研發的植物新藥MCS-2 ( 計畫名稱 ),同時取得台灣TFDA及美國FDA核准執行植物新藥第三期臨床試驗,並且於24日完成台灣資料的解盲。

根據健永指出,台灣主要療效指標之解盲結果,指出MCS-2能有效改善男性良性前列腺肥大所引發之下尿路症狀,健永生技將儘快向衛福部食藥署 (TFDA) 申請藥證。

健永生技郭富鳳總裁表示,健永的植物新藥MCS-2於2009年取得美國FDA與台灣TFDA核准,正式進入第三期臨床試驗,同時在美國及台灣,分別針對多個不同種族及華人族群,進行四個第三期臨床試驗,這次解盲的是台灣的部分。

第三期臨床試驗自2010年開始收案,於2014年收案完成。此次公布的台灣第三期臨床試驗解盲結果,指出主要療效指標達到統計的顯著差異,顯現卓越的效果及安全性。

另外,今天股價也攻上漲停的新藥股基亞,也是因為研發面傳喜訊,法人認為,未來生技股股價也會開始反應基本面。基亞與日本上市公司Oncolys共同開發的肝癌新藥OBP-301,基亞與江蘇恒瑞醫藥也已完成簽署授權意向書;OBP-301目前於台灣及韓國兩地進行第一/二期人體期臨床試驗,主要用於中晚期肝癌病人安全性及療效,並已取得美國、歐盟、日本、中國大陸和韓國等主要市場的專利保護。

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