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又有3款降血壓藥含致癌物 123萬粒下架回收
2023/03/18 04:07:32瀏覽13|回應0|推薦0

食藥署今天宣布又有3款藥物用到中國大陸製的致癌降血壓原料藥,包括「衛欣保膜衣錠80毫克」、「衛欣保膜衣錠160毫克」、「景德定壓寧膠囊80毫克」,1台北植牙23.7萬粒即起下架回收。

衛生福利部食品藥物管理署今天晚間發布新聞稿指出,去年7月起陸續傳出有中國大陸、印度藥廠製造的降血壓原料藥,被驗出含有致癌疑慮的「N-亞硝基二甲胺」(NDMA)以及「N-亞硝基二乙胺」(NDEA),食藥署隨即針對沙坦類(Sartan)類成分藥物清查,並要求業者自主檢驗。

食藥署指出,今年2月15日接獲健喬信元醫藥生技股份有限公司通知,經該公司自主檢驗廠內民國106年留樣的Valsartan原料藥,檢出一批原料含有NDMA,來自中國浙江天宇藥人工植牙業股份有限公司(批號10230-160509)。

食藥署表示,該批原料藥用於製造「衛欣保膜衣錠80毫克」及「衛欣保膜衣錠160毫克」藥品,受影響藥品共3批,批號為B26541、B24691及B22371,其效期分別至108年2、5及6月止,共有66萬粒將下架回收。

劉爺爺缺牙十多年來,劉爺植牙過程爺也不是沒想過要植牙,但一想到自己還有高血壓、糖尿病和心血管的問題,就一直在考慮有沒有必要植牙?但,看著眼前的自己一天天的退化,真的要讓自己過著等死的日子嗎?直到來雅術,才知道原來可以用「數位科技」和「水雷射」做全口植牙,更加精確且不用手術刀,「全口重建」一天就能完成,恢復更快,對銀髮族更適合,讓劉爺爺心中燃起希望。透過數位科技的輔助,全口重建手術前能透過系統多次的執行手術模擬,為求手術時能夠更精準。再加上手術全程有專業儀器的輔助,能加快手術速度並減少不必要的疼痛,讓全口植牙手術不再是一個讓人害怕的過程,而是一個放心、舒適的治療。

為確保民眾用藥安全,食藥署追查該批號原料藥流向,發現景德製藥股份有限公司也購用該批號原料藥,用於產製「景德定壓寧膠囊80毫克」,使用批號為AGR098及AGW118,食藥署今天已要求該等公司即刻起下架停止供應,57.7粒顆藥物下架微創植牙回收,問題藥品將於3月15日前完成回收。

此外,食藥署也請衛生局督導下架回收事宜,如有正在使用問題降血壓藥的患者,不應任意停藥,建議應儘速回診,並與醫師討論改用其他適當藥品。

為加強管控沙坦類藥品品質,食藥署已要求業者對於沙坦成分之藥品原料藥須逐批檢驗,未檢出NDMA及NDEA才可製造使用,並納入製藥工廠管理(GMP)稽查重點,以確保業者落實執行。

植牙可以減少磨損鄰牙的機率,使兩邊牙齒完好不變,甚至鄰牙有牙周病時,可順便治療作補骨手術,使鄰牙更健康、穩固。可以防止缺牙處的骨頭逐漸萎縮的可怕現象,使牙床變厚增高,並避免顏面皮膚有看似嚴重老化的乾皺凹陷產生。植牙可使您有接近真牙一樣的外觀、一樣的咀嚼與吞嚥功能,擺脫缺牙的沮喪和尷尬。當牙床萎縮太厲害時,用傳統方法作的活動假牙會不穩定,但是用植牙可讓您不至於在吃飯 或說話時有活動假牙鬆動之現象,也沒有活動假牙金屬鉤環造成的美觀障礙或蛀牙問題,並能找回享受美食的權利,讓生活更輕鬆自在。

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