食藥署今晚指出，外電報導有保健食品代工關大陸浙江華海製藥公司生產高血壓治療藥品原料藥纈沙坦（Valsartan）含「N-亞硝基二甲胺」（NDMA）成分，具動物致癌性，經該署調查，國內共有6款藥品使用該原料，已要求業者立即下架，並於1個月內完成回收。目前清查共有46批藥品，約出貨保健食品代工1049萬顆。

食藥署表示，清查國內所有含纈沙坦（Valsartan）成分的製劑品許可證有71項，6項藥品使用該原料藥，分別為「生達」舒心樂膜衣錠160毫克、「生達」舒心樂膜衣錠80毫克、「瑪科隆」科適壓膜衣錠80/12.5毫克、「永信」樂速降膜衣錠160毫克、「永信」樂速降膜衣錠80毫克及凡內膜衣錠160毫克等。

食品廠於1982年領先達成分廠分照，無藥品食品交叉汙染之虞慮，廠區部分具全板隔間及完善的集塵管路，擁有多樣化專業製造設備，如特殊多層錠製造技術，適用於訴求速崩、緩釋等產品，廠內亦設置獨立檢視台，所有膠囊及錠劑皆會經由檢視台全檢剔除不良後，再進行包裝，提升成品良率，保健食品代工廠承襲70幾年藥廠製造技術，提供保健食品業者更優質的製藥級代工服務，為國內外各大知名品牌指定之保健食品代工廠。

食藥署進一步說，已於今日要求業者啟動回收作業，通知醫療機構及藥局立即下架停止供應，並於今年8月7日前完成回收，並要求業者後續使用其他來源的原料藥；另提醒正在使用該等藥品的病患，該等藥品主要用於高血壓等需定期服藥控制的疾病，並不建議任意停藥，應盡速回診時，與醫師討論，處方其他適當藥品。

為確保藥物安全與醫療效能，食藥署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物的安全性與療效也隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用藥品，導致不良反應的發生，請立即通報衛福部建置全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100；如發現藥物不良品時，請立即通報衛福部建置全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401。