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【健康養生】曼秀雷敦眼藥水中日倆標準
2013/08/12 08:42:10瀏覽855|回應0|推薦0

 

【核心提示】曼秀雷敦公司旗下的世界銷量第一的滴眼液品牌樂敦(Rohto)中日執行雙重標準,同款兒童用眼藥水,中國銷售的含有防腐劑,而日本銷售的卻不含。

 


  同款兒童用眼藥水,中國銷售的含有防腐劑,而日本銷售的卻不含。曼秀雷敦公司旗下的世界銷量第一的滴眼液品牌樂敦(Rohto)中日執行雙重標準,眼科專家指出含防腐劑兒童眼藥水有健康隱患,呼籲跨國公司在全球應該執行同一最高標準。


  中國樂敦滴眼液全有防腐劑


  中國銷售的樂敦滴眼液主要有五種,分別為新樂敦、小樂敦、樂敦清、樂敦瑩和樂敦康,均為曼秀雷敦(中國)藥業有限公司生產的國藥準字號OTC外用藥品。曼秀雷敦(中國)藥業有限公司是美國曼秀雷敦公司在中國的獨資公司,而美國曼秀雷敦公司已經被日本樂敦制藥收購。


  據產品包裝上的成分顯示,在中國的樂敦系列滴眼液全部添加了防腐劑,其中新樂敦、小樂敦、樂敦康中添加的是苯扎氯銨溶液,樂敦瑩添加的是濃氯化潔爾滅溶液50(同苯扎氯銨),樂敦清添加的是山梨酸鉀。在這五個產品中,防腐劑的名稱全部列在輔料成分中,缺乏化學知識的人根本無法辨識。


  不過,在眼藥水中添加防腐劑似乎是業內普遍現象。健康時報記者走訪藥店發現,多個品牌在售的滴眼液均含苯扎氯銨等防腐劑。中國醫院協會全國合理用藥監測辦公室專家組專家孫忠實指出,根據我國《藥用輔料管理辦法》,防腐劑可作為眼藥水中抑菌的輔料。而不含防腐劑的藥品,一般包裝更嚴格,容量較小。


  據記者調查了解,國內在售的無防腐劑滴眼液多為單支包裝,每支只限一日內使用,而且價格普遍比較昂貴。第二軍醫大學長征醫院眼科主任魏銳利介紹,雖然國內藥店裏也能買到無防腐的劑眼藥水產品,由於在保存時間和價格上都會有所區別,相對而言銷量也會受到影響。


  日本兒童青少年樂敦均無防腐劑


  樂敦在日本本土推出的滴眼液又是如何對待防腐劑問題呢?據了解,樂敦在日本上市的滴眼液產品較中國豐富,多數產品也含有防腐劑,這表明防腐劑在日本也是允許添加入眼藥水的。


  但健康時報記者同時發現,樂敦在日本推出的兩款針對兒童和青少年使用的滴眼液中,全部都不含防腐劑。在面對15歲以下兒童使用的こどもソフト(Kodomo soft,兒童舒適型)和面對青少年的ジュニア—ル(JR,青少年)兩款產品包裝盒上,均明確標注了“※防腐剤(ベンザルコニウム塩化物、パラベン)を配合していません”的字樣,即意為不含防腐劑(苯扎氯銨、苯甲酸酯)。


  樂敦在中國也推出了一款針對15歲以下兒童的滴眼液,即小樂敦。在小樂敦的產品外包裝成分一欄中,明確標注了該產品使用了苯扎氯銨作為輔料。雖然,日本的樂敦兒童舒適型滴眼液在規格、配方和價格上與小樂敦並不相同,但二者均為樂敦在當地推出的唯一一款針對15歲以下兒童的滴眼液產品。
小樂敦13mL/瓶,價格為15元人民幣左右;樂敦兒童舒適型8mL/瓶,則為630日元,折合人民幣約42元。根據當地物價,一瓶小樂敦和一瓶樂敦兒童舒適型差不多都是一碗牛面拉麵的價格。


  兒童眼睛相對成人更加嬌嫩。如果說國內企業添加防腐劑是工藝水準上的問題,可從日本的情況看來,樂敦顯然已經具備在多劑量滴眼液中不添加防腐劑的製造工藝,而且價格也沒有高得離譜。但很遺憾的是,樂敦卻並未像在日本一樣,把防腐劑從中國兒童用滴眼液中去掉,而是選擇了區別對待的雙重標準。

 


  防腐劑眼液對兒童有隱患


  “科室裏常會遇到一些患者出現流淚、異物感、幹澀、發紅、視力模糊,用裂隙燈顯微鏡仔細觀察角膜,發現有缺損、不平整的現象。詢問後得知患者多有長期自行使用眼藥水的習慣。”中國中醫科學院眼科醫院眼科主任謝立科說,角膜像透明的防護墻,保護著雙眼,也是外界光線射入眼睛經過的第一關,而防腐劑會影響角膜上皮細胞的生長與修復。


  對於兒童來說,眼藥水中的防腐劑則存在更多的隱患。謝立科認為,兒童處於生長髮育階段,眼睛過多地接觸眼藥中的防腐劑,除了可能造成上面說的現象外,角膜的發育也可能受到影響。謝立科提醒,一些父母認為孩子用眼壓力大,長期為他們購買兒童滴眼液使用,這其實是有害的。


  記者就兒童滴眼液添加防腐劑中日有別一事,致電曼秀雷敦公司。其客服代表回應是,所有產品都是經過臨床測試,目前沒有發現不良反應的事件;各國法規不同,日本的情況他們不清楚。


  曼秀雷敦客服甚至並不承認小樂敦中添加了防腐劑,而是說苯扎氯銨在不同濃度下所起的作用並不一樣。不過其在日本的產品外包裝盒上卻在“不含防腐劑”的後面還專門加了個“(苯扎氯銨、苯甲酸酯)”。


  北京醫院眼科主任醫師戴虹認為,我國對小兒眼藥水暫沒有一套針對性的法規,國外的確已經在小兒眼藥水中開始不加防腐劑了。謝立科也認為,國內眼藥水也面臨和其他藥品一樣的困境,法規上沒有對成人和兒童進行區分,醫生多短期內給患者用藥,在選擇時主要考慮的治療作用,很少考慮防腐劑問題。


  記者採訪過程中,多位兒童眼科醫生坦言,兒童眼藥水加入防腐劑是符合國家規定的,但是防腐劑健康隱患這個話題過於敏感,不便發表任何意見。


  一些中國家長已開始從日本代購無防腐劑兒童滴眼液。在某知名電商網站的一家店舖,日本原裝樂敦兒童舒適型滴眼液售價高達69元,而國內含防腐劑的小樂敦為每盒18元左右,即便如此,頁面顯示也有近200條成交記錄。


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  曼秀雷敦近年被媒體曝光事件:曼秀雷敦止痛膏被警告:2012年9月,美國食品藥品監督管理局(FDA)發出警告稱,5款止痛膏容易導致輕度甚至重度灼傷,曼秀雷敦強力摩擦膏榜上有名,其也同樣為被警告涉及的所有產品中銷量最好的一款。

 

  樂敦含防腐劑未註明:近日網上曝光一些知名眼藥水含防腐劑,且未在成分中對防腐劑或其化學名有任何註明,樂敦滴眼液也身在其中。

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