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| 2015/02/16 18:54:32瀏覽1904｜回應0｜推薦0 | |
| 資料來源與版權所有:肝病防治學術基金會 健康食品護肝認證大解析 諮詢∕周珮如（衛生福利部食品藥物管理署食品組科長）、林姿伶（好心肝門診中心健康檢查中心主任） 撰稿∕黃靜宜 國內經核准可標榜「護肝」的健康食品，目前共有28種，所謂的護肝，內涵究竟是什麼？ 食品要做哪些實驗、通過哪些審核，才能取得護肝認證？ 50 歲經商的陳先生，最近因趕著出貨天天加班，常覺得很疲累，偶然打開電視看到標榜「護肝」的健康食品廣告，喝了以後好像精神抖擻，想到自己最近接連「爆肝」的生活，加上自己是B 型肝炎帶原者，忍不住想買來試試看。不過，陳太太勸他還是應該先去就醫，一檢查之下，肝功能異常、病毒量也偏高，醫師告知，以陳先生的情況應該要考慮服用抗病毒藥物治療，而不是吃健康食品。 打開電視，三不五時可以看到標榜「國家護肝認證」的健康食品廣告，對於喜歡「食補」的民眾來說有很大的吸引力，尤其國人又特別喜歡保肝。然而所謂的護肝認證，內涵是什麼？這樣的食品，真的對肝臟健康有益嗎？ 首先要釐清的是，健康食品已經是法律名詞，需經衛生福利部核准的產品才能用這4個字，也才能宣稱核准之保健功效。不過，健康食品也是食品，不是藥品。保健功效意味的是可以增進民眾健康、減少疾病危害風險且具有實質科學證據之功效，但不代表能「治病」。也就是說，民眾不能期待吃了健康食品，就治好某些疾病。 現行護肝產品動物實驗 僅針對化學性肝損傷 衛生福利部食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）訂有「健康食品管理法」，其中針對不同的保健功效有不同的規範，目前公告的保健功效共有13 項，如調節血脂、胃腸功能改善等，「護肝」也是其中之一。那麼，護肝的定義又是什麼？ 根據食藥署訂定的「護肝功能評估法」，首先開宗明義就指出，這是針對化學性肝損傷所訂定的評估法。拿起市售具有護肝認證的健康食品來看，也會發現產品標籤上有一行小字「護肝功能（針對化學性肝損傷）」。造成肝損傷有很多原因，如病毒性（如B、C肝炎病毒）、酒精性、化學性等，而目前通過護肝認證的產品，都只是針對化學性肝損傷所做的實驗。也就是說，因為B、C 肝炎病毒引起的肝損傷，並不在現行護肝產品的實驗範圍內。這是民眾對護肝健康食品要先有的正確認知。 小提醒：保健食品≠健康食品 健康食品必須通過衛生福利部審核通過之產品才能稱之，必須符合「安全」、「功效」及「安定」規範。坊間口頭所說的保健食品，其實就是一般食品，僅能作為營養補充而已，與通過審查的健康食品是完全不同的。 護肝健康食品 未做人體試食實驗 程序上，業者若想證明某產品有護肝的功能，必須根據食藥署護肝功能評估法進行實驗，通常是以大白鼠或小白鼠進行試驗，以灌食或腹腔注射餵食「四氯化碳」的方法讓老鼠產生化學性肝損傷，並建立實驗組及對照組。 實驗組餵食欲試驗的產品，分析記錄老鼠服用產品後的肝功能（GOT、GPT）、三酸甘油酯、膽固醇、肝臟酵素活性等生化指數是否有改善，接著還要再做肝臟的病理切片，最後將這些實驗結果交由食藥署健康食品審議委員審核。原則上要通過審核，實驗結果除了遭誘發損傷的肝功能一定要改善之外，其他生理生化指數也必須是一定要是正向的反應，不能有不良的負向反應，不過GOT、GPT 只要其中之一有下降即可。目前通過食藥署審核的護肝產品共有28 件。 值得注意的是，食藥署目前公告13 項保健功效的實驗方法，其他12項除了做動物實驗，都還有「人體試食」實驗（健康食品法不稱人體試驗）的方法，只有護肝這一項只有動物實驗。原因是不能找已經有肝病的人來做實驗，因為食品不是藥，本來就不能治病。食藥署的政策是「多少證據說多少話」，如果只有做動物實驗，業者在對外宣稱時，就只能說「根據動物實驗結果，本產品具有某某功效……」 未來將新增4種護肝功能評估法 另外，肝損傷原因很多，之所以現階段僅有化學性肝損傷的評估法，是因為在動物模式的病理切片中，和人體有一致性的就是化學性肝損傷。四氯化碳可誘發動物的化學性肝損傷，這是最先建立起來的動物模式。 不過，其他肝損傷的動物實驗模式也逐漸發展出來，因此，食藥署已於今年初公告修正草案，預計將新增4 種肝損傷實驗法，包括 : 一、針對常用止痛藥乙醯胺基苯酚（俗稱普拿疼）誘導之化學性肝炎損傷 二、針對應用硫代乙醯胺誘導肝纖維化之慢性肝損傷 三、針對應用酒精液態飼料誘導酒精性脂肪肝 四、針對高脂飼料誘發非酒精性脂肪肝 擬新增酒精性肝損傷是因為有學者研究，把餵食老鼠飼料的36% 的熱量用酒精取代，成功誘發動物的酒精性肝炎模式，建立了此種實驗方法。待食藥署正式公告，業者就可依照上述新的方法進行實驗，一旦獲得審核通過，意味著未來可能有更多產品，除可宣稱針對化學性肝損傷可護肝外，也能針對酒精性脂肪肝及高脂飼料引起的非酒精性脂肪肝標榜護肝。但是B、C 肝炎病毒引起的病毒性肝炎，目前仍無審核健康食品可用的動物實驗模式。 選購健康食品 記得「停看聽」 雖然是取得食藥署「小綠人」標誌的健康食品，但民眾購買前還是要仔細看一下產品包裝上的「標章及核准字號」、「警語」、「注意事項」、「建議攝取量」、及該產品「保健功效」的實質意涵。以護肝產品來說，要進一步搞清楚「護的是什麼肝？」光是從短短幾秒的電視廣告，消費者往往只能得到某產品可以「護肝」的印象，但實際找出產品包裝來看，就會發現所謂的護肝功能，還有許多「但書」，建議民眾應全盤了解，才能了解這產品是否真的是你所需要的？也才不會對產品有預期之外的期待，或是誤解該產品能治療疾病。 選購健康食品之注意事項： 購買前！ 1.停 冷靜思考是否確實有需要。 2.看 詳細閱讀產品包裝上的「標章及核准字號」、「警語」、「注意事項」、「建議攝取量」、及該產品「保健功效」的實質意涵。 3.聽 食用前務必聽取醫師或營養師等專業人員建議。 購買後！ 1.健康食品標示的有效期限是指「未開封」狀態下的存放期限，開封後應依建議量儘早食用，不要長期存放。 2.長期食用不至於產生不良的後果，但是否絕對有好處？ 仍須謹慎評估。建議食用前尋求專業諮詢，並定期評估身體狀況。 3.食用健康食品如有身體不適，請儘速就醫，並向「全國健康食品及膠囊錠狀食品非預期反應通報系統」進行通報（http://hf.fda.gov.tw），釐清造成不適的原因。 ------------------------------------------------------------------ 〔Q&A∕疑惑解除補給站〕 Q：有B型肝炎帶原，有時候肝發炎指數會比較高，但醫師說還不需要吃藥，我可以吃通過衛生福利部健康食品認證為護肝的食品來保肝嗎？ A：現行護肝的健康食品均是針對「化學性肝損傷」所做的動物實驗證實有護肝功效，但並未針對病毒性肝炎造成的肝損傷做實驗，故無從得知影響如何。B肝帶原者欲食用任何健康食品或保健食品前，均建議詢問主治醫師意見。 Q：健康食品認證是永久有效嗎？ A：並不是。通過衛福部食藥署審核，取得健康食品許可證的產品，根據法規，許可證需每5年展延一次，期間衛生單位會不定期查廠及抽驗產品，也會去分析該產品的保健功效指標成分含量是否足夠。一旦違規情形重大，最重可撤銷許可證。所以健康食品認證並非「萬年許可證」。 |
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