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新藥普栓達 恐引出血
2011/12/12 13:40:47瀏覽86|回應0|推薦0

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新藥普栓達 恐引出血

衛生署食品藥物管理局今天發布消息美國FDA針對藥物「普栓達」(Pradaxa),評估是否有高出預期的出血風險,該款藥物於今年7月13日核准在台上市,主要用於「預防非瓣膜性心房纖維顫動病患發生中風與全身性栓塞」,為監視中新藥,監視期自核准日起為期5年,藥商須收集相關安全資訊,送至該局,該局也將持續監控其安全性。

食品藥物管理局提醒,醫師開立該藥品時,應審慎評估風險及效益,嚴密監控患者使用後是否有出血症狀,患者服用該藥後,若出現不正常瘀青、紅斑、出血不止、解黑便或紅棕色尿液,應立即回診。

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