臺灣發展多肽藥物(Peptides Drugs)可行性分析 Peptides Drugs發展可行性 機會點: - ? 美國美聯生技公司(C.L. Scientific Inc USA)為本屆海外組青年創業楷模,為經濟部海外處積極招商重點項目
- ? 本國海外僑商配合原料製造、原料藥取得不受制國外供應商
- ? 劑量低、高單價、高利潤
- ? 非生物制劑、認証容易
- ? 多數產品專利已過期或將到期
- ? 都為該疾病之必備用藥或首選用藥
- ? 國外製造廠商少,製劑門檻高
- ? 積極開發長效劑型、利潤高,除原廠外幾無競爭者,對第三世界具高競爭力
- ? 長效劑型發展技術紮根、提升製劑技術,有機會申請科專計畫,獲政府補助
- ? 與本國生物科技廠配合更有利新藥開發
- ? 無新藥須長時間開發等未知危機、獲利明確、迅速
- ? 中國大陸Peptide drugs製劑技術仍未突破
問題點: - ? 劑型多為注射劑
- ? 體內代謝迅速、製成長效劑型(Depot),製劑研發須克服。
- ? 原開發廠利用新劑型(長效劑型)專利保護
- ? 生物力價化驗非一般藥廠能力可及,需國內生技研究單位配合開發
- ? 長效劑型(Depot)生物可利用性(BE/BA)臨床試驗費用高、時間長
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