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| 2017/03/21 10:09:59瀏覽21｜回應0｜推薦0 | |
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工商時報【杜蕙蓉╱台北報導】 新藥牛肉政策來了！繼新政府將簡化新藥審查機制後，美國川普總統也規劃優化藥品的桃園市桃園區民間借貸審批程序，預估有 75％-80％的 FDA 法規將會被撤銷。法人圈預期，在該利多執行下，生醫類股自今年起都每年將有新藥公司可望有領藥證、授權或合資等佳音釋出。 就初步統計，今年第一波贏家是中裕（4147）、順藥（6535）、永昕（4726）分取美、台的藥證；藥華藥（6446）申請歐美藥證；浩鼎（4174）則將向美國和中國申請OBI-822三期臨床實驗利多，智擎（4162）的503則有機會再授權。 另外，最值得注意的是健亞（4130）旗下用於治療周邊動脈阻塞疾病所引發之間歇性跛足新藥PMR，將停止台灣三期臨床實驗，轉向美國以新劑型新藥 5O5（b）（2）方式進行樞紐性試驗並申請新藥查驗登記。 就上周五（2╱10）健亞公告，PMR預計2018年第四季可完成樞紐性試驗，初估美國臨床試需要小額信貸驗委外費用和FDA藥品查驗登記審查相關費用約需台幣1.5億元。 法人認為，以如此低預算和短時程來看，健亞先前與美國FDA官員召開PMR之pre-IND meeting，應該有很好的結論，顯示FDA認同健亞PMR在台灣進行的臨床結果。 此外，逸達（6576）治療前列腺癌新劑型新藥FP-00 1 LMIS50毫克（六個月緩釋），在療效指標高達受試者的97％下，也將在2018年向歐美申請藥；聯生藥（6471）旗下愛滋新藥UB-421，也積 極規畫將向美國FDA申請突破性療法資格，並預計2017～2018年啟動國際授權合作。 心悅（6575）在精神分裂用藥SND-13及SND-12雙雙取得美國FDA的突破性療法資格後，SND14也獲 美國FDA核准適應症為輕度失智症之IND（新藥臨床試驗），該新藥將以二三期銜接試驗直接進入晚期臨床開發階段，有機會成為川普簡化新藥審查的大贏家。 利多一波波的生醫產業，大陸去年推出的醫改政策外，新政債務清理條例府今年以來除了祭出放寬生技新藥條例適用範圍至創新醫材、再生醫療、精準醫療外，最近行政院會也拍板《國家藥物審查中心設置條例草案》，將設立國家藥物審查中心，將新藥審查由三階段簡化為二階段，希望縮短新藥上市時程及輔導諮詢新藥研發。 美國市場則受惠川普先前即表示對藥品審批流程改革的意圖，有意優化藥品的審批程序，簡化流程，預估約有 75％-80％的 FDA 法規將會被撤銷中，帶動製藥股蠢蠢欲動。 苗栗小額借款2萬高雄市三民區身分證借款民間信貸安全嗎花蓮機車借款免留車車貸款率利試算表臺灣中小企銀小額信貸民間借款利率和民間貸款好嗎土地銀行軍人信貸地下錢莊借錢方法澎湖小額借款一定過銀行貸款沒有薪資證明可以貸款嗎公務人員貸款率利最低銀行2017勞保貸款10萬貸款利率計算器私人貸款計算機債務協商會扣薪身分證借錢好嗎青年各項貸款條件學生機車分期付款車貸對保資料欠卡債的還錢法郵局可以貸款嗎台北借錢管道快速借款60萬屏東民間二胎沒錢結婚汽車借款立即放款沒錢怎麼辦新竹小額借款5萬金門借錢借貸代書貸款收費小額借貸免保人花蓮證件借款土地銀行軍人 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固定利率銀行貸款服務： 1.信用貸款房屋二胎意思及小額貸款公司 提供貸款諮詢服務，整合各家銀行貸款方案，為您提供最適合、最有利的利率及還款方式。 2.整合負債債務協商會註記 將多筆貸款、卡債整合為一家銀行貸款，以本息均攤方式加速還款，達到降低利息、負債單純化的目標。 3.房屋貸款 提供二胎房貸、房屋增貸、房屋轉貸等專業分析與規劃，以最有利的條件提供您房貸諮詢服務。 4.企業貸款 公司設立滿一年可申請辦理；中小企業各類信保基金、押標金、周轉金；大型工程合約貸款、國內外信用狀額度；應收帳款、客票、機器設備、存貨、LC融資，一通電話專人服務。 5.汽車貸款 原車融資、汽車轉貸，條件簡單方便辦理，最快審核過後一天就撥款!各式車種諮詢、免費估價！ 債務清理諮詢： 1.個別協商諮詢 針對與個別金融機構協商，以降低月付金、利率或延長還款期限，提供相關細節的諮詢服務。 2.前置協商諮詢 針對因消費借貸、自用住宅借款、信用卡或現金卡契約，向銀行借貸而無力償還者，依據債清條例向最大債權銀行申請協商者，提供相關細節的諮詢服務。 3.更生諮詢 針對擬向法院提出更生申請者，提供相關細節的諮詢服務。 彰化縣伸港鄉小額借款4.清算諮詢 針對負債過度實無力償還者，欲將負債及資產做一次處份，而向債權銀行提出申請者，提供相關細節的諮詢服務。 （中央社記者陳葦庭台北12日電）昨天水氣增加，玉山下雪，今天凌晨零時50分到3時15分，玉山再度降雪，積雪2.8公分，氣象局說，隨著寒流減弱、水氣減少，降雪機率低。 寒流發威加上中高層水氣移入，昨天玉山下雪成銀白世界，今天凌晨零時50分到3時15芬又有下雪，累積雪量達2.8公分。 氣象局說，今天開房貸二胎條件始水氣減少，乾空氣南下，加上寒流減弱，3000公尺以上高山下雪機率越來越低。 氣象局補充，寒流最冷的時間已經過去，接下來氣溫會逐漸回升，未來一週西半部都是晴朗的好天氣，但要留意輻射冷卻效應造成日夜溫差大，東半部則有短暫陣雨。1060212 ★更多推薦新聞 冷天氣再忍1天 週二可漸回溫國際油價回跌 中油汽柴油13日起各降1角天冷睡覺要不要穿襪 專家這樣說戀愛4大技巧 男大生必知拉麵控看過來 這些名店恐讓你排到腳軟 相關新聞房貸利息影音
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