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降血壓藥「平壓妥膜衣錠」成分疑致癌 126萬顆恐下肚
2023/03/10 00:35:17瀏覽20|回應0|推薦0

食藥署今天晚上公布,一款印度藥廠生產的原料藥含有對動物致癌性成分,健亞生物科技「平壓妥膜衣錠300毫克」有使用這款原料藥,受影響數量共4.5萬盒,已啟動回收作業。

衛生福利部食品藥物管理署晚間發布新聞稿表示,監視國際藥物安全訊息時,發現印度A人工植牙urboindo Pharma Limited公司所生產高血壓治療藥品原料藥Irbesartan含台北植牙「N-亞硝基二乙胺」(NDEA)成分,該成分具動物致癌性。

食藥署簡任技正陳可欣晚間受訪表示,清查所有該成分的製劑品許可證,發現健亞生物科技股份有限公司「平壓妥膜衣錠300毫克(衛部藥製字第058235號)」使用該原料藥,公司已於今天主動啟動該藥品回收作業。

透過多項數位化設備,將透過患者的牙齒型態、比例、色澤、對咬關係,再到植入牙根角度、深度、軸向,提出一份精準的全口評估,是雅術團隊的堅持。我們期待透過科技的協助及醫師專業的諮詢,讓患者能更明確的理解:透過全口植牙手術自己可以得到什麼改善及幫助!全口重建手術的優勢:藉由影像導引(Imaging Guide)的技術保留手術導引(Surgical Guide)與電腦導航(Navigation)技術的優點,在植牙手術時可導引鑽孔的軸向與位置並可即時改變或修正手術計畫。全口植牙手術過程中,手術導引板扮演重要的角色。手術導板能依患者的牙齒或牙齦形狀來設計,可穩固安裝於患者缺牙位置周邊,就像導航地圖一樣,定位出最適當的角度、位置與深度。透過全口重建植牙規劃軟體,找出最適當的植體大小以及植入的位置、角度與深度,再設計出適合的手術導板,藉由3D列印技術,直接輸出加工即可完成。

目前統計,此款藥物共出貨1活動假牙3批,共4.5萬餘盒,126萬顆。但有多少已經被民眾吃下肚,還有待清查。食藥署已要求業者即時通知醫療機構及藥局立即下架停止供應,並於1個月內(107年12月2日前)完成回收。

陳可欣說,這款疑慮原料藥是對動物有致癌性,沒有對人體致癌性相關證據。這款藥主要用於高血壓等需定期服藥控制的疾病,目前正在服用這款藥物的民眾,不要任意停藥,應儘速回診跟醫師討論。

藥師沈采穎晚間表示,這是一款降壓藥物,可以增加腎血流,比較常用於糖尿病併發高植牙過程血壓的患者,但醫界多用原廠藥,估計健亞生物此款藥物的市佔率並不高。

「一定是因為植牙可以賺比較多錢,所以醫生才喜歡叫病人植牙吧!」事實上,大部分醫師不會為了貪圖錢財而要求病人植牙,目前3顆假牙的價位已經追上植1顆牙,醫師是因為植牙基本優於傳統固定假牙,站在「多一個牙根,多一些力量」的立場,才如此建議病人。活動假牙的式微-約20年前,因為不懂植牙的好處,6、70歲的人大多戴活動假牙。使用活動假牙需要忍耐1、2個月以上的適應期才會舒適,為了正常咀嚼,也必須修正自己的咬合習慣。20年後的現在,很多人不再願意使用活動假牙,80歲以下的患者基本上都會選擇植牙。現代人不接受活動假牙的原因大多是適應期太長及擔心被嫌老。在印象中,只有老人才會穿戴假牙,現在60歲的人不認為自己已經老了,戴活動假牙的意願便不高;或是戴了1、2次後,因為不適應而棄之不用的案例也非常多。

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