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| 2017/02/04 20:51:06瀏覽59｜回應0｜推薦0 | |
法德藥指出，除了美國市場外，未來雙方也將以優先審批的資格及臨床試驗的資源，合作切入中國市場，並依雙方優勢品項在中國大陸正式開展授權生產、銷售等合 作模式。 Wockhardt會與法德簽訂長效型降血壓藥品的合作案，主要是2010年7月時，Wockhardt開發同款的學名藥取得美國FDA核准上市，並在上市後2年內，拿下25％市占率而躍居各學名藥廠之冠。不過，20 13年底Wockhardt因出現品質問題，遭FDA禁止進口。 法德藥表示，該公司因具備大陸境內生產基地，有機會直接取得中國藥監局「視同通過一致性評價」、免除BE試驗的程序、及加速上市核准審批等優先待遇，也增加與國際藥廠合作機 會。 至於長效型降血壓部分，依照雙方簽署契約內容，法德藥將分階段向Wockhardt收取美金2百萬元的簽約金（里程 金）。產品上市後，前24個月法德享有40％的分潤比率，第25個月起分潤比率雙方各為50％。 法德藥（4191）昨（2）日宣布將攜手國際製藥大廠印度Wockhardt前進美國，搶攻降血壓藥市場，法人預估，雙方合作的藥品應是法德開發的重磅型學名藥METOPROLOL SUCCINATE ER Tablet，目前年市場規模約9億美元。 值得關注的是，雖然Wockhardt被迫暫時退出該市場，但在此期間，METOPROLOL也因產品具 高技術門檻的特性，沒有增加新的競爭對手。目前美 >信貸 利息 計算 國市場競爭者除了原廠及原廠貼牌廠商外，也僅兩家學名藥廠同於市場銷售，其每年市場規模穩定維持在9億美元，這也是Wockhardt青睞法德藥的METOPROLOL最大原因。 工商時報【杜蕙蓉╱台北報導】 3FCBF0EFBDBD15F1 |
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| ( 在地生活｜雲嘉南 ) |
