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| 2017/02/07 15:55:05瀏覽55|回應0|推薦0 | |
(中央社記者韓婷婷台北6日電)友霖公告,降血脂學名藥Pitavastatin證實產品的安全性與療效,在美國取得上市許可。 友霖表示,已接獲美國FDA上市許可函,證實產品的安全性與療效,並認可此產品與對照藥品Kowa公司的Livalo具備生物相等性,名列第一個申請 itavastatinParagraph IV的學名藥之一,得於第一家學名藥廠商上市其學名藥產品時,與其他核准上市的學名藥共同享有180天市場獨佔權。 友霖表示,目前已與Kowa之間訴訟達成和解並取得專利授權合約,可以在專利保護到期前提早上市。1060206 F4BDF56D70DF4FD7 |
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