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化妝品業導入ISO
2011/02/22 12:51:31瀏覽140|回應0|推薦0
因應時代潮流的進步,消費者對於化妝品的消費能力愈來愈高,亦對化妝品品質要求越來越高;為符合顧客對於化妝品品質的高標準要求,化妝品業者勢必要有一套品質管理系統以確保產品品質之穩定性,在既有的ISO 9001無法滿足化妝品高品質要求下,ISO 22716化妝品優良製造規範便應運而生了。
化妝品業者在導入ISO 22716前,應先行評估自身軟硬體設施是否符合此規範要求,在導入後始能產生事半功倍之效。首先應先規劃廠房設施的完整性,在規劃時應先依據不同產品劑型(液劑、油劑、霜劑等)區分生產區域,各區域物料與人員移動路線是否會發生交叉污染與混雜。此部份往往是既有化妝品工廠較為為難的部份,因為很多舊化妝品工廠未設置無塵室,無法滿足潔淨度之要求;有些現場工作空間已無法更改裝潢….等,諸如此類的因素導致很多化妝品工廠還無法導入化妝品優良製造規範。
 
另外一個重點在於品管實驗室之設置,因為化妝品的微生物檢驗是很重要的,因此,品管實驗室都有微生物檢驗作業,故於導入ISO 22716時的各項檢驗作業、檢驗標準、抽樣留樣等,都需要做明確的規定,以確保檢驗工作之正確性與一致性;另外,為確保檢驗數值的正確性,品管人員所執行的各項檢驗結果皆需要主管覆核,以減少錯誤。
    最後是有關倉儲的部份,此部份乃是ISO 22716各化妝品工廠較無問題的部分,主要的作業包含原料與包材、半成品、成品之標示、先進先出管理、定期盤點作業、超過儲存期限的品質管制等;另外,化妝品工廠亦須針對原料與包材、半成品、成品制訂其批號編碼原則,且半成品與成品的批號應能鑑別其關聯性,往上須能追溯該產品生產時所領用的原料與包材批號,以利未來異常原因追溯。
    上述種種皆為導入ISO 22716時化妝品工廠應注意的事項,若能落實條文對各項作業所作之要求,應能建立衛生清潔、品質穩定的高品質化妝品工廠,提升業者競爭力。


文章出處:科建顧問科建專任顧問 蔡秉文


參考文獻:
1.潘一紅,全球化妝保養品產業及技術發展趨勢,2005,化工資訊與商情,第二十五期,p15-29。
2.張嘉文,90 年,「化妝品不同通路型態之消費者特性研究」,淡江大學管理科學學系碩士班碩士論文。
文章出處:科建顧問科建專任顧問 蔡秉文

( 休閒生活美妝保養 )
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