國際疫苗三期試驗沒做完不等於沒做 學者批陳時中：話術轉移

現在變種病毒肆虐，各國都在搶疫苗，台灣目前到貨量總共只有80幾萬劑，鴻海創辦人郭台銘想要幫台灣買500萬劑BNT疫苗捐給政府，6月1日已經遞件，國產疫苗是戰略物資的思考，但有什麼實際上的困境呢，來看這則分析報導。

資深記者王薏絜：「台灣社區感染大爆發，對疫苗的需求量也急速上升，非常的迫切，到目前為止，台灣到貨70多萬劑的AZ疫苗，和15萬劑的莫德納疫苗，還有2912萬劑疫苗尚未到貨，最近政府宣布在8月底，會有累計1000萬劑疫苗，這當中包括剛剛簽約的國產疫苗，只是救命急如星火，這個等待也被不少專家學者認為，會不會太慢了，而且具有風險。」

指揮中心指揮官陳時中(2021.5.31)：「(國產疫苗)比國外他們在做一、二期的時候，來的數目其實要大很多(有幾千人)，到底各國的EUA(緊急使用授權)，都是什麼時候通過的，那是不是大家都有做『完』到三期，其實從這裡面大家可以看到，其實三期的實驗，大部分時間都要拉得很長。」

陳時中為國產疫苗沒做三期臨床試驗解釋，只是這一字之差，很容易讓人以為國際疫苗也是如此，但BNT、莫德納、嬌生、AZ都有做第三期臨床試驗，是沒做「完」，不等於沒做，聽在專家學者耳裡。

疾管署人體研究倫理審查會委員劉宏恩：「指揮中心說國外這些已經在施打的疫苗，都還沒有做完三期，我覺得那個做『完』三期的『完』，非常的重要(要去解釋)，事實上都有做三期，都有做三期到重要進度，已經得到足夠的安全性，跟有效性的數據之後，那美國跟歐盟的這個主管機關，才會允許緊急授權施打，(指揮中心)記者會好像還在糾結說，我們二期的人數到底多少人，那我們今天真正要去關心的是說，國外為什麼他們無論如何，一定還是要做三期，因為三期是把這個3萬人，甚至6萬人的這個受試者，他在施打疫苗，分成實驗組跟對照組之後，放在真實世界的環境當中去比較，他們後來感染疾病的人數的差異。」

劉宏恩在臉書直接批，指揮中心就是使用話術，讓他覺得很痛心，而指揮中心手板，列了國際疫苗和國產疫苗的一二期受試人數比較，還有強調國際疫苗要很久以後，才完成三期試驗，卻獨獨漏了去列國際疫苗，在取得EUA緊急授權許可前，就已經大規模做三期臨床試驗，以BNT來說，美國FDA是依據他們的臨床試驗第三期，受試人數達到4萬4千人以上的數據，才同意申請，莫德納是三期的受試者有3萬人，嬌生是4.4萬人，才同意申請，歐盟EMA則是AZ疫苗臨床試驗第三期，受試人數有2萬4千人，才同意他們的申請，疫苗兩大重點，就是安全和有效！而之前指揮中心，面對企業、宗教團體想捐疫苗，端出了「政府和原廠簽約採購」、「中央進行統籌分配」兩大原則，就被認為是一種阻擋，首任疾管局局長張鴻仁，30年前在藥政處，也就是現在食藥署的前身，他就直說民間要進疫苗，法令根本不是問題。

如果他是無心的，那就請這個指揮中心趕快改正。」

張鴻仁希望政府在此時危急時刻，要用最快速度取得疫苗，不要再拖，鴻海創辦人郭台銘一直想幫台灣，購買500萬劑BNT德國原廠疫苗，6月1日中午12點已經向FDA食藥署遞件完成。

中華民國防疫學會理事長王任賢：「依據政府的這個力量來講的話，到現在已經讓我們看到了圖窮匕見，根本沒有辦法達到，我們全民疫苗的需求採購量，所以這個東西基本上，民間要發揮他的很大的一個力量，我們知道在現在為止的話，民間在申請這個，在申購疫苗，法源上完全沒有問題。」

疫苗，各國都在搶，發展國產疫苗是戰略物資的思考，沒有不對，只是當民間有望爭取到國際疫苗，可以更快，為了救命，不該讓疫苗淪為意氣之爭。