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2011/11/08 11:15:20瀏覽192|回應0|推薦0 | |
小資本成就大技術 因華生技OralPAS®傲視全球 生物科技是邁向未來醫療領域的快速道路,「綠色醫療」絕對是最重要的里程碑! 從醫療經濟學來說,打針這樣的醫療行為,從個人面的時間成本、心理壓力, 到醫療面的人力成本及風險、最後到政府要面臨的財政負擔、醫療廢棄物 造成污染問題的壓力,可以說是相當浪費社會資源的醫療行為。 這個包括美國總統歐巴馬也在健保政策中宣示,為了降低醫療成本, 降低使用藥物成本已經成為不可避免的趨勢,正是全球已面臨的重大議題, 而一項新技術的建立正有效改變這個刻不容緩的局面。 依資料指出,Gemcitabine是被美國食品藥物管理局第一個核准用於治療胰臟癌的抗癌藥品。其適應症包括胰臟癌、膀胱癌、乳癌、卵巢癌、和非小細胞肺癌,全球市場值達11.49億美金,台灣市場值達5.8億新台幣。 因華生技本項獲得美國FDA核准其自行開發的 Gemcitabine HCl 口服劑型抗癌新藥, 將成為現有Gemcitabine HCl針劑抗癌用藥治療外的新選擇,本項開發 自2007.6起至今,分別取得經濟部技術處SBIR、科專案的支持進行新劑型 新藥發展,且較原計畫時程提早9個月取得FDA核准。未來希望以 本項「OralPAS®」技術之後續應用持續開發新藥,以持續創造該技術平台 與國際大藥廠合作之優越獨特價值。而這項專利技術平台,除了這項藥品 的應用外,未來就可創造單一藥品開發授權金可高達3,000萬美金的價值。 「腫瘤口服劑型」新藥已於2011.9.9獲得美國食品藥物管理局FDA通過進入 人體臨床實驗,因華生技製藥股份有限公司將利用「OralPAS®」技術-針 劑藥物轉為口服藥物,帶領台灣生技醫療產業,進入嶄新的里程碑! 為了降低醫療資源浪費並增加健保品質,美國政府鼓勵使用低價學名藥, 並加速生技學名藥法規種種的趨勢,讓擁有相關「綠色醫療技術」的生技 公司,極有可能成為生技科技的未來之星。 因華生技總經理許長山分析,過去二十年間,國內藥廠於新藥開發上, 多以新劑量、新複方新藥為主,那是由於新成份新藥的開發,時間長 且投入成本高。面對整體環境思考,故將甫成立的小公司定位決定朝 「技術面搭配特殊學名藥,並致力開發新劑型新藥」為發展主軸規劃, 另一方面,考慮到生技產業是時間長、高風險產業,因此決心走一條 與大家不同的路,投入「藥物傳輸系統(Drug Delivery System)」技術開發。 Oral原字義為口服,搭配PAS通過,兩字結合就可知道這項技術為 「可以通過口服來穿透和吸收」。OralPAS®藥物的特色,在於口服藥品 與腸胃液接觸後,可瞬間自乳化變成奈米乳球,這個藉由專利技術將藥物 包覆於特殊材質內,有效改良現有藥品因被胃酸和酵素破壞,而造成的 藥效不彰或無法發展為口服劑型藥物的困境。 為了提高技術門檻,因華生技鎖定了癌症用藥、免疫製劑等特殊藥品。 許長山總經理解釋,如果抗癌藥物藥物研究成功,病人就不用到醫院去 做化療,可改以口服方式維持很好的血中濃度,有機會降低化療後副作用, 把癌症當成慢性病治療,這個突破的優勢是也可以同時減少醫療成本及 就醫風險,最重要的改變現有的癌症病患身體、照護上的負擔。 「我們希望透過OralPAS®技術除了持續在台研發,生產新藥並取得藥證, 也希望有機會技術轉移或授權於國際知名藥廠,當各國業者遇到劑型設計不良、 溶性不佳、傳輸效果不理想的情況,藉由我們這樣的技術,幫助解決藥物 開發所遇到的瓶頸,協助提升開發的速度與品質,一步步達成國際策略 合作,讓全世界能看到,台灣也能擁有獨特國際的生物科技技術」! 因華生技擁有專利技術平台,未來將透過與國際藥廠合作, 以展現台灣生技創新的實力! |
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( 時事評論|環保生態 ) |