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新聞01

© Reuters. 中路股份(600818.SH)：2022年度預虧5000萬元-7500萬元 格隆匯1月16日丨中路股份(600818.SH)公佈2022年年度業績預吿，公司預計2022年度實現歸屬於上市公司股東的淨利潤約為-5000萬元到-7500萬元；預計歸屬於上市公司股東的扣除非經常性損益後的淨利潤約為1500萬元到2200萬元為盈利。 本期業績預減的主要原因：2021年年度報吿其他非流動金融資產價值為3.97億元，佔淨資產58.17%。由於受2022年疫情影響，部分被投資公司經營階段性休克、尤其是第四季度幾乎停滯，營業收入和利潤大幅度下滑。經與評估公司初步溝通測算，較上年同期相比，被投資公司其公允價值將大幅下降；公司控股子公司生產經營過程中涉及的仲裁事項計提預計負債；公司控股子公司萊迪科斯(安慶)靹米皮有限公司去年竣工建成投產，由於受2022年疫情影響，全國各地時常有靜默發生，導致營銷推廣工作無法開展，作為創新性替代產品無法實現銷售，尚未產生營業收入，需要對此類資產計提部分減值準備。

新聞02

© Reuters. 天味食品(603317.SH)：發行GDR並在瑞交所上市申請事宜獲證監會受理 格隆匯1月16日丨天味食品(603317.SH)公佈，公司於近日收到中國證券監督管理委員會出具的《中國證監會行政許可申請受理單》(受理序號：230034)，中國證監會對公司提交的關於公司擬發行全球存託憑證(Global Depository Receipts，即“GDR”)並在瑞士證券交易所上市的申請材料進行了審查，認為所有材料齊全，決定對該行政許可申請予以受理。

新聞03

© Reuters. 舒泰神(300204.SZ)：注射用STSP-0601新增適應症II期臨牀試驗完成首例受試者給藥 格隆匯1月17日丨舒泰神(300204.SZ)公佈，公司及全資子公司北京諾維康醫藥科技有限公司(簡稱“諾維康”)於2022年09月收到了國家藥品監督管理局簽發的注射用STSP-0601新增適應症的《藥物臨牀試驗批准通知書》，同意該品開展“不伴抑制物的血友病A或B患者出血按需治療”的臨牀試驗。近日，注射用STSP-0601新增適應症在國內醫院完成了針對不伴抑制物的血友病A或B患者出血按需治療適應症II期臨牀試驗的首例受試者給藥。 血友病是一種X染色體連鎖的隱性遺傳性出血性疾病，可分為血友病A和血友病B，前者表現為凝血因子Ⅷ(FⅧ)缺乏，後者表現為凝血因子IX(FIX)缺乏，均由相應的凝血因子基因突變引起。循環血中FVIII或FIX缺乏或功能異常，會導致活化形式的凝血因子X(FXa)生成障礙、凝血酶生成不足，從而影響正常的血液凝固、引起出血。血友病的臨牀特徵表現為出血傾向，主要為關節、肌肉和深部組織出血等。若反覆出血，不及時治療可導致關節畸形和(或)假腫瘤形成，嚴重者可危及生命。 注射用STSP-0601是國家1類治療用生物製品，2019年07月31日，國家藥品監督管理局批准注射用STSP-0601開展臨牀試驗，適應症為“伴有抑制物的血友病A或B患者出血按需治療”，已於2021年08月完成伴抑制物患者的I期臨牀試驗(登記號：CTR20191930)，安全性和耐受性良好；2021年09月，啟動了注射用STSP-0601Ib/II期臨牀試驗(登記號：CTR20211762)，目前正處於II期臨牀試驗階段；2022年09月，被納入突破性治療品種名單。 2022年09月，國家藥品監督管理局批准注射用STSP-0601新增適應症開展臨牀試驗，新增適應症為“不伴抑制物的血友病A或B患者出血按需治療”；2023年01月，完成II期臨牀試驗的首例受試者給藥，目前處於II期臨牀試驗階段。 在已有的非臨牀和治療伴有抑制物血友病患者的臨牀試驗安全性和有效性數據的基礎上，新增適應症“不伴抑制物的血友病A或B患者出血按需治療”可以拓展注射用STSP-0601臨牀研究的目標人羣。 該品種研製成功有望為不伴抑制物的血友病患者提供安全有效、快速止血且經濟可接受的治療藥物，從而大幅提高血友病患者接受治療的比例，減輕患者負擔，創造社會效益。

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