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新聞01

MoneyDJ新聞 2022-12-13 11:47:41 記者 黃文章 報導路透社12月12日引述消息來源報導，第二大銅產國秘魯的政治動盪可能波及銅礦產業，中國五礦資源（MMG Limited）位於秘魯的班巴斯銅礦（Las Bambas）一條重要聯外道路因為抗議民眾而封阻。秘魯總統卡斯蒂約（Pedro Castillo）7日遭到國會罷黜，副總統博魯阿爾特（Dina Boluarte）隨即宣誓上任，是秘魯6年來的第6位總統，也是該國史上第一位女總統，秘魯國內也爆發多起群眾抗議活動。 班巴斯銅礦受影響的程度仍未可知，該礦今年第二季因為社區居民的抗議而停工長達50天，已經造成產量的損失。五礦資源表示，自2016年初該礦開始精礦運輸以來，社區堵路已在運輸方面帶來合計共400多天的產量損失。該礦可年產30-32萬噸銅，礦石加工年產能達到5,110萬噸。 五礦經濟研究院首席研究員左更報告表示，2023年中國銅消費量預期將增加11-12萬噸，相比今年的預期增幅為5-7萬噸，主要因為新能源領域對銅的需求超出預期的影響。左更表示，今年中國電網和電力供應項目的投資令銅需求增加約18-20萬噸，而房地產行業疲軟則預期將令銅需求減少最多達13萬噸。2023年，中國汽車市場的銅需求預估將增加16萬噸，相比今年的增長預估為10-12萬噸。 Amalgamated Metals Trading研究主管史密斯（Dan Smith）報告表示，作為全球最大的銅消費國，中國需求備受銅市場關注，也牽動著銅價的表現。史密斯指出，在中國政府放寬防疫限制之後，大陸的經濟與需求都有望出現改善；但是在另一方面，可能伴隨防疫放寬而來的疫情擴散也令市場憂心，如果疫情再度爆發，政府以及民眾的信心都將遭受考驗，金屬價格也可能走低。 CITIC Futures報告表示，全球央行的貨幣政策收緊將令經濟增長放緩，加上明年銅礦供應預期增長，這可能將使得銅價走低。該行預估2023年的平均銅價將為每噸7,700美元，銅價的波動區間預估將介於每噸6,900美元至8,500美元之間。 中國海關的數據顯示，2022年11月，大陸進口未鍛軋銅及銅材54萬噸，創下一年以來的新高，較前月增加33.7%，較去年同期增加5.9%；1-11月進口量年增8.5%至536萬噸。11月，大陸進口銅礦砂及其精礦較前月的186.9萬噸增加至241.2萬噸，1-11月進口量年增8.6%至2,317萬噸。2021全年，大陸進口銅礦砂及其精礦年增7.6%至2,340萬噸，創下歷史新高。 （圖片來源：MoneyDJ理財網資料庫） ＊編者按：本文僅供參考之用，並不構成要約、招攬或邀請、誘使、任何不論種類或形式之申述或訂立任何建議及推薦，讀者務請運用個人獨立思考能力，自行作出投資決定，如因相關建議招致損失，概與《精實財經媒體》、編者及作者無涉。

新聞02

© Reuters. 盈利前景持續改善 德銀上調西南航空(LUV.US)目標價至62美元 智通財經APP獲悉，德銀發布研報表示，將西南航空(LUV.US)的目標價從60美元上調至62美元，並維持“買入”評級。 分析師Michael Linenberg表示，該公司舉行了一個“非常有建設性”的投資者日，但在艱難的情況下，該公司股票表現不如市場。他表示，不斷增長的盈利前景改善了投資主題。 此外，西南航空在周叁宣布，將在暫停兩年多後恢複派息，成爲第一家恢複向股東派息的美國大型航空公司。在疫情期間，作爲接受政府援助的條件，西南航空曾暫停向股東派息。

新聞03

© Reuters. 康方生物-B（09926）：50億美金BD的背後 在過去兩叁年裏，國內創新藥除了license in國外産品以外，也在積極做license out。在諸多license out案例中，康方生物-B(09926)以50億美金的交易金額刷新中國藥企向海外授權藥物的交易記錄。 50億美元BD交易，Summit背後的頂級投資人力挺 智通財經APP了解到，12月6日，康方生物發布公告稱，公司第二款潛在全球FIC雙抗産品依沃西(PD-1/VEGF雙特異性抗體)license out，康方生物將授予Summit Therapeutics((SMMT.US))于美國、加拿大、歐洲和日本的開發和商業化該産品的獨家許可權，並保留依沃西除以上地區之外的開發和商業化權利，包括中國。同時，公司在SUMMIT的協議許可地區擁有該産品的聯名品牌權益。 根據協議，公司本次將通過海外授權獲得最高50億美金的交易金額，其中首付款高達5億美金。另外在分成方面，康方生物將獲得淨銷售低雙位數分成，並且康方董事長兼CEO夏瑜博士將任Summit董事會成員。 值得一提的是，該筆交易額已刷新了百濟神州TIGIT授權給諾華的29億美金的記錄，受此消息的影響，康方生物股價大幅高開，盤中一度漲超30%，截至12月7日收盤，公司股價漲18.78%。 與此前中國藥企大都向國際制藥巨頭授權藥物說不同的是，康方生物本次license out的對象Summit總市值僅僅4.65億美金。據智通財經APP獲悉，目前Summit不僅沒有處于商業化銷售階段的藥物，甚至沒有一個處于臨床試驗階段的管線，所有的管線都處于臨床前甚至藥物研發階段。 因此這公司收入幾乎爲0，並且由于研發開支，前叁季度公司淨利潤虧損2138.5萬美元，賬上現金約1.22億美金。 從以上信息來看，Summit公司怎麽都不像有能力完成此次和康方的50億美元BD交易。 雖然Summit表面拿不出這麽多錢，但是公司在公告中表示將向普通股股東配股，若配股被完全認購，公司將獲得5億美元，恰好付清康方生物的首付款。 值得注意的是，Summit的大股東Robert W.Duggan是一個醫藥投資大拿，爲世人所熟知的案例爲Pharmacyclics和BTK。據悉，1997年到2003年，Duggan在一家叫做Computer Motion的公司擔任CEO，Computer Motion公司後來和一家叫做Intuitive Surgical的公司合並，也就是制造達芬奇手術機器人的那家公司Intuitive Surgical。 不僅如此，2008年到2015年，Duggan正是Pharmacyclics公司的董事會主席、CEO和最大的投資者，2014年伊布替尼上市，2015年Pharmacyclics以210億美金賣給了艾伯維。 伊布替尼和達芬奇手術機器人這兩款超級明星産品亦爲Duggan帶來巨額的財富。 2019年，Duggan加入Summit，持續爲該公司投資很多錢，雖然Summit成立于2003年，但是只有抗生素的藥出來，商業上有欠缺，因此一直沒有明確的方向，如今Summit超大額引進康方的雙抗，不難看出，Duggan博士看好接下來的雙抗市場。 此次交易的依沃西(AK112)是康方生物自主研發、也是全球行業內首個進入III期臨床研究的PD-1/VEGF雙特異性抗體，可阻斷PD-1與PD-L1和PD-L2的結合，並同時阻斷VEGF與VEGF受體的結合。 推出國內首款雙抗，競爭壓力猶存 此前在諸如腎癌、非小細胞肺癌、肝癌等多種腫瘤中，PD-1/PD-L1與VEGF單靶點藥物的聯用已被證實均有不俗療效，因此PD-1/VEGF雙抗也有望成爲下一代免疫療法。康方生物已開展兩項關于依沃西單抗的III期臨床研究，包括：1)一項在一線非小細胞肺癌中對照帕博利珠單抗的頭對頭臨床研究;2)克服非小細胞肺癌患者EGFR-TKI耐藥的臨床研究。此外，CDE還授予了依沃西單抗3項突破性療法認定。 VEGF是實體瘤抗血管生成的核心靶點，而PD-1/PD-L1則通過激活腫瘤組織內的免疫細胞以殺傷腫瘤。依據Rienk Offringa等發表的綜述，目前已有大量研究證明兩者在抗腫瘤中的協同作用： 1)腫瘤微環境中，VEGF過表達促進Treg細胞招募，Treg細胞進而導致CD8+T細胞耗竭、以及M1樣TAM細胞極化爲M2樣TAM，從而在腫瘤微環境中限制免疫活性。因此抗VEGF藥物通過降低微環境中的VEGF水平，對腫瘤免疫療法療效産生促進作用。 2)抗血管生成藥物可修複腫瘤內部血管異常，使其他治療藥物以及免疫細胞更容易進入腫瘤組織生效，一定程度上擴大治療的時間窗口。 3)免疫療法亦可以藉由上調IFN-γ等的表達來降低VEGF表達水平。 4)M2樣TAM、Treg、MDSC等細胞除參與腫瘤免疫調節外，同樣也對血管生成有促進作用，免疫療法聯合抗血管生成可進一步延長抗VEGF療法的有效時間。 憑借着VEGF與免疫療法間的協同作用，近年VEGF與PD-1/PD-L1聯合用藥的臨床試驗數目快速增長。依據Nature Reviews Drug Discovery綜述，2021年PD-1/PD-L1所有聯合療法臨床試驗的近四分之一爲聯用抗VEGF/R藥物。 從産品來看，依沃西進展最快的適應症爲非小細胞肺癌。據弗若斯特沙利文，2021年中國肺癌新患者約81萬人，其中85%爲非小細胞肺癌。EGFR突變是肺癌中最爲常見的驅動基因突變類型，且中國患者群體中的突變頻率較歐美更高：中國約38.4%晚期非小細胞肺癌患者存在EGFR突變，遠高于美洲人群的24.2%與歐洲的14.1%。EGFR突變通常導致病人的預後更差，但攜帶此驅動基因突變的病人也對EGFR-TKI治療更爲敏感。 而腫瘤免疫療法已成爲非小細胞肺癌的支柱療法。2022年CSCO肺癌診療指南會推薦阿替利珠單抗與帕博利珠單抗單藥治療一線PD-L1陽性非小細胞肺癌，同時對PS功能狀態分數0-1分的病人，無論PD-L1表達狀態，均推薦含鉑雙藥化療聯用PD-1/PD-L1。因此，依沃西存在極大的市場空間。 不過由于PD-1/PD-L1抗體在非小細胞肺癌中的優秀療效與龐大的患者群體，衆多藥企紛紛將PD-1/PD-L1抗體布局肺癌領域，進而導致該領域競爭激烈。目前國內已有8款PD-1/PDL1抗體獲批治療一線非小細胞肺癌，此外還有20款候選藥物處于關鍵性臨床。 由于國內藥企在PD-1/L1上出現紮堆的現象，導致在雙抗的靶點選擇和作用機制上也有明顯的紮堆情況産生。 去年11月，CDE發布《以臨床價值爲導向的抗腫瘤藥物臨慶研發指導原則》，在對照藥學/方案選擇上提出更高要求，限制大量重複甚至是me-worse的創新藥推向臨床，維護患者利益。在臨床門檻提高和市場格局變化下，低水平的重複創新將被逐步淘汰。 另外雖然康方生物已經進入叁期，但市場競爭激烈程度可見一斑，雖是雙抗市場，但其競爭壓力不亞于PD-1，PD-1的“悲劇”或再次重演。 再看康方的核心産品卡度尼利(AK104)，一款可同時靶向 PD-1 和 CTLA-4 的雙抗品種，2L/3L宮頸癌適應症于2022年6月29日獲批上市，是首個上市的國産雙抗品種。後續適應症，包括一線宮頸癌、一線胃腺癌/胃食管腺癌、早期階段肝細胞癌的新輔助治療等處于臨床叁期。 由于雙抗具備相比聯合用藥，副作用更小，耐藥性也更好;能夠靶向過去不可成藥的靶點;與組合療法中單一抗體的藥物開發相比，雙抗可以降低開發成本、臨床試驗、法規審查的預算等優勢，因此雙抗産品上市後快速增長。 2014年上市安進倍林妥莫上市，至2020年，其銷售額爲3.79億美元，年複合增速達138%。2017年，羅氏的艾美賽珠單抗上市，至2020年，其銷售額達到21.9億瑞士法郎(折合約23.35億美元)，年複合增長率達313%。 目前中國尚未有雙抗産品上市，根據弗若斯特沙利文的數據，預計2030年中國的雙抗市場達到108億美元，2024-2030年增速54.3%;單抗市場規模579億美元，2024-2030年增速16.7%。雙抗行業增速高于單抗。 並且在全球範圍內，尚無PD-(L)1/CTLA-4 雙抗上市，共六款 PD-(L)1/CTLA-4 抗體正處于臨床階段。包括康方生物的AK104、康甯傑瑞的KN046、百利藥業的 SI-B003、MedImmune的 MEDI-5752、Xencor 的 XmAb-20717、MacroGenics 的 MGD-019。其中，AK104 進展居前，是全球首個上市的PD-1/CTLA-4抗體。 作爲叁線用藥，康方生物自然需要更多方的擴展商業銷售渠道。除了有正大天晴紮實的銷售渠道以及自建的500多名商業團隊外，爲了進一步強化公司的商業渠道，今年以來，康方生物先後與多甯生物、湖南省腫瘤醫院、華潤醫藥以及廣州醫藥達成戰略協議。 憑借着國內首款的優勢，哪怕商業化並不突出的康方生物也能享受市場紅利，但等後續其他雙抗産品上市後，其市場較量也正開始。

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