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(中央社記者韓婷婷台北27日電)中裕愛滋病新藥TMB-607經美國食品藥品管理局(FDA)審查核准肌肉注射臨床一期試驗審查(IND),同意准予進行臨床一期試驗,預計在今年8月開始臨床一期試驗。

中裕公告,與美國費城天普大學(TempleUniversity)的賈可布森(J. Jacobson)醫師合作,於美國時間105年4月28日向美國FDA申請肌肉注射臨床一期試驗審查(IND)。於美國時間105年5月26日接到美國FDA通知核准生效,預計今年第 3季開始進行人體臨床一期試驗。

TMB-607用途是一種治療愛滋病的小分子蛋白鋂制劑,長效奈米針劑劑型,預計進行臨床一至三期試驗、劑型開發與生產及新藥查驗登記審查。目前已投入臨床前各項開發費用估計約新台幣3327萬元,其中一部份獲得經濟部科專補助。

中裕表示,預計需要2至3個月時間完成臨床一期試驗前準備工作,開始臨床一期試驗期間約在2016年 8月。

中裕TMB-607屬於愛滋病蛋白鋂抑制劑(Proteaseinhibitors,PI),為治療愛滋病毒感染 5大主類藥物之一,現階段類似藥物為Prezista (Tibotec),Reyataz (BMS)及Kaletra(AbbVie)等。但TMB-607是第一個蛋白鋂抑制劑奈米長效針劑劑型,其餘均為每日使用1或2次口服劑型。1050527

(中央社記者陳家倫台北8日電)台企聯榮譽會長郭山輝今天表示,若服貿、貨貿沒辦法通過,兩岸之間的談判也沒有任何意義,希望新政府嚴肅面對這些難題。他相信,總統蔡英文有智慧面對兩岸繼續發展的障礙。

大陸台商組織「全國台灣同胞投資企業聯誼會」(台企聯)榮譽會長郭山輝下午出席海峽交流基金會舉辦的「2016大陸台商端午節座談聯誼活動」,他在接受媒體訪問時作上述表示。

郭山輝說,這次回來主要就是關心兩岸關係發展。如果有機會碰到蔡總統,希望她能多關心台商,維持兩岸關係和平穩定發展熱賣,這是台商共同的想法。

面對媒體詢問,郭山輝說,海峽購買兩岸服務貿易協議與海峽兩岸貨品貿易協議是比較大的難題與僵局。如果服貿、貨貿無法通過,兩岸之間的談判也沒有任何意義,希望新政府嚴肅評估。

媒體詢問,會希望新政府對九二共識清楚表態嗎?郭山輝指出,「那是最好,因為九二共識是兩岸持續交往的基礎,也是大陸的底線;若沒有九二共識,兩岸繼續發展的障礙會蠻大的,蔡總統應該也很清楚」。

郭山輝接著強調,台商認為,這對蔡總統應該是一個很大的難題,相信蔡總統有她的智慧面對挑戰,現在是關鍵、很重要的時刻。

有媒體詢問,是否覺得台商在這段時間被忽略、冷落?郭山輝說,總統就職大典的時候,確實覺得大陸的台商好像是被忽視的一群,以遍布世界的台商總數來講,大陸台商的實力不該是被這樣對待的,「我們是很傷心」。

在新南向政策方面,郭山輝指出,最重要的意涵不是新南向政策本身,而是新政府面對大陸對台灣的經貿交流發展,沒有給予很正面的評價,好像兩岸的扶持與幫助沒什麼意義。

至於外傳親民黨主席宋楚瑜可能接海基會董事長,郭山輝說,宋楚瑜在兩岸間非常嫻熟,推薦關係也很好,由他擔任是蠻正確的人選,台商希望新的董事長快出來,但若無法對九二共識有初步的突破,「有新的董事長也沒用」。1050608

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