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NSAID是十分常見與普遍的藥物；以台灣為例，( 寶齡1760 )速克痛錠400mg(SCOTON)(寶齡富錦)民眾可在一般的藥局、藥妝店裡，買到含有ibuprofen成分的止痛退燒藥，像是許多民眾喜歡從日本買回的「EVEイブ」，就是以ibuprofen為主要成分的止痛藥。另外，當我們去看醫生，也可能因為各種關節發炎（包括痛風）引起的疼痛、或是其他臨床上的疼痛症狀，取得由醫師處方的各類NSAID藥物。
事實上，近十幾年來，一直都有關於NSAID藥物的心血管疾病風險相關研究。也因此，早在2005年時，美國FDA就有要求NSAID類藥物加上警語（boxed warning）。到了十年後的2015年，由於已有許多證據指出( 寶齡1760 )平痛膜衣錠550mg(NALOXEN)(寶齡富錦)，此心臟病及中風的風險，早在使用NSAID藥物之初即存在，甚至可能在一兩個星期內就發生。此次，美國FDA則要求廠商要以更明確的字眼向消費者與專業人員提出加強的警告[2]。
不過，有關NSAID引起的心血管疾病風險與服藥期間（exposure）、劑量（dose）之間的關係，一直沒有比較明確的研究資料可參考。直到今年（2017）四月，Dr. Bally率領由加拿大蒙特婁大學中心醫院、加拿大McGill大學、與來自芬蘭、德國的專家團隊，針對有關使用NSAID藥物期間、劑量、與發生心肌梗塞（myocardial infarction）之間關係，以貝葉氏統合分析（Bayesian meta-analysis）的方式進行研究[3]。
這個研究回顧了82份研究，包含446,763名病人資料（40-79歲），在這些病人裡，共有61,460起心肌梗塞的個案。經過分析，從一接觸NSAID藥物（1-7天），心肌梗塞的風險就開始升高。另外，在「高劑量」使用下，約於8-30天內，心肌梗塞的風險增加最多（50%）。而在研究裡，於高劑量下，心肌梗塞風險有顯著增加的，包括：ibuprofen（1200mg/天）( 寶齡1760 )速克痛錠400mg(SCOTON)(寶齡富錦)、naproxen（750mg/天）。另外幾種成分藥物在高劑量下，對心肌梗塞風險則沒有顯著影響（Celecoxib, ＞200mg/天；Diclofenac, ＞100mg/天）[2]。
根據這個研究的資訊，並參考下表有關NSAID藥物在台灣的仿單劑量資訊，可以發現在ibuprofen的部分，由於民眾可以自行購買此成分的止痛藥品，雖然這些坊間的藥品仿單的最大劑量未超過1200mg/天，但若僅寫在仿單裡，對於消費者的警示作用恐怕是很有限的。另外，若是從醫院攜回劑量較高的處方用ibuprofen，即使是在依醫囑服用的狀況下，也有超過單日1200mg的可能性。
而在naproxen的部分，大部分仿單裡的單日最高劑量都是超過750mg的；更有甚者，在表格中列出的這四種藥品裡，( 寶齡1760 )僅「平痛膜衣錠（NALOXEN）」有在仿單中明顯標出NSAID藥品的心血管栓塞風險。
Ibuprofen與naproxen這兩種藥物通常被我們使用在一些相對輕微的症狀上，例如前者被用來日常生活中緩解頭痛、生理痛等，而後者於臨床上被用來緩解肌肉骨骼相關的疼痛與炎症等，但隨著使用時間延長、劑量增加，可能產生的心血管副作用卻是致命的。這樣的狀況，值得我們重視與提高警覺。尤其是，ibuprofen是在一般藥妝店就能輕易取得的家用藥品，若未能於外包裝上有明顯警語，民眾很可能無形中就將自己暴露在心肌梗塞的風險中。celecoxib(處方藥)ibuprofen(成藥*/處方藥)*可自行於藥局購買速克痛錠400mg(SCOTON)(寶齡富錦)naproxen
(處方藥)平痛膜衣錠550mg(NALOXEN)(寶齡富錦)
我該怎麼做？FDA非處方藥產品部門（Division of Nonprescription Drug Products）副主任Dr. Mahoney提供自行購買藥品的消費者一些建議如下[1]：
- 仔細閱讀藥品上的說明文字（包括外盒及仿單）
- 判斷自己是否適合使用此藥品（是否有禁忌症、警語內所描述的狀況等）
- 正確使用藥品（劑量與頻率），應從最低劑量開始用起、並盡可能使用最短的期間（症狀緩解後即停止使用）
當您有醫師處方的NSAID藥品時，一樣要仔細閱讀藥袋上的說明（劑量、頻率、副作用、與警語），並遵守該說明使用藥品。如果領藥處給的藥袋上沒有相關說明，也沒有提供原包裝盒，此時應該要向開藥診所反應，因為依照醫療法規定，醫院或診所有義務提供藥品的相關說明。
如果您有心血管疾病病史，在服用NSAID藥物之前，應先諮詢您的家庭醫師或是定期回診的醫師，衡量使用此藥物的風險與利益，或是選用其他替代的藥物。服用NSAID藥物的期間，若有與心血管疾病相關的症狀，如：胸悶、胸痛、呼吸不順、身體某部分突然無力、突然口齒不清等，應立即停止使用NSIAD藥物，並就醫尋求專業協助。參考資料：
- FDA (2015.7.9). FDA Strengthens Warning of Heart Attack and Stroke Risk for Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs.
- Marzouka G. (2017.6.2). NSAID Use and Myocardial Infarctions — A Deadly Pain Reliever? [medical+bag.com]
- Bally M., et al. (2017). Risk of acute myocardial infarction with NSAIDs in real world use: bayesian meta-analysis of individual patient data. BMJ 9;357:j1909
- 昨也曾到新店浸信會附近，繞四，五圈找房子，未來去處希望，1.近教會，或，2.近工作場所，或 3.周邊朋友多些的地方。氣急火大來我處查治樓下漏水的房東，知我家中有許多寶齡富錦藥廠的滯銷藥 http://classic-blog.udn.com/alpineatks/107684472 ，隨口跟我要索她孫子被蚊子叮需摩的藥膏，我因心想都是醫師指示用藥狠毒，幼兒使用可能傷肝腎，思索中而未回應，結果房東她走後，又再次回頭，跟我說要漲房租至兩萬元(原來一萬五千六百含水費)... http://classic-blog.udn.com/alpineatks/108460970
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2020-05-11 14:08 
食藥署表示，寶齡的”飛確”新型冠狀病毒抗原快篩檢驗試劑專案製造許可申請案，必須重新申請，重新審查。寶齡寶齡總經理江宗明（記者陳永吉攝）〔記者林惠琴／台北報導〕被視為防疫國家隊一員的寶齡（1760），上週五盤後公告，該公司在4月22日向衛福部食藥署（TFDA）提出的”飛確”新型冠狀病毒抗原快篩檢驗試劑專案製造許可申請案，因資料不齊，不予核准。對於是什麼文件不齊？食藥署指出，涉及個案，不便說明，但須重新送件、重新審查。
食藥署表示，廠商送件日期牽涉到各廠商之間的商業競爭，所以不方便由食藥署說明，這一個部分只能請寶齡富錦回答，至於決定退件的日期， 因為事涉寶齡公司收益及股市價格，食藥署表明應由寶齡自行向外界說明。
食藥署醫粧組研究員王兆儀表示，因應疫情所需，廠商可依「藥事法」第48-2條第1項第2款及「特定藥物專案核准製造及輸入辦法」第4條相關規定提出醫療器材專案製造申請。
王兆儀說明，依照相關辦法，會要求廠商要提供因應緊急公共衛生情事的說明、需要藥材數量及計算依據、醫材說明書，以及國內製造產品結構、規格、性能、用途及圖樣，還有製造品質資料、安全性試驗報告、人體使用資料、風險利益評估報告。
針對寶齡究竟是哪些資料不齊？王兆儀指出，涉及個案，不便說明，但須重新送件、重新審查，會持續輔導業者，提供協助，若通過審查，就可於疫情期間依照中央流行疫情指揮中心管理使用，只是疫情過後，仍須按照規定申請許可證，才可生產。
公司名稱：興順泉股份有限公司統一編號：79982483公司基本資料
統一編號 79982483 異動主動通報 公司狀況 解散 (106年08月09日 新北府經司字 第1068051626號) 公司名稱 興順泉股份有限公司 Google搜尋 「廠商英文名稱查詢(限經營出進口或買賣業務者)」 資本總額(元) 5,000,000 實收資本額(元) 5,000,000 代表人姓名 公司所在地 新北市新店區百忍街22號1樓 電子地圖 登記機關 新北市政府 核准設立日期 091年06月17日 最後核准變更日期 105年04月25日 所營事業資料 F108021 西藥批發業
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