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| 2005/12/28 17:19:31瀏覽803｜回應3｜推薦15 | ||||||||||||||||
在醫學史上，由於疫苗的發展而防止了多種傳染病的蔓延，使全球多數人口免於疾病之侵襲。然近年來，H5N1 禽流感病毒的現蹤，正挑戰今日的疫苗科技。該病毒不但重創疫區的家禽業，並已由禽鳥傳染給人類，其平均死亡率高達 50%。如該病毒產生突變，新變種病毒開始在人群中經由飛沫、空氣傳染，則將有可能重演1918年西班牙流感的公衛悲劇。
（一）人流感疫苗部份： 證據顯示，造成數以千萬計人員死亡的西班牙流感病毒正是由禽流感病毒突變而成。目前流感疫苗仍循傳統技術使用活的雞胚胎卵培養流感病毒，此一製程不但無法大量因應急需，更無法滿足政府現行優良製造基準（cGMP）之要求保證產品優良品質與均一度。第一，雞胚胎卵之正常採購期為6個月，一旦禽流感爆發，雞隻將大批死亡或被撲殺，雞胚胎卵供應問題勢必更加嚴重。第二，每一個雞胚胎卵是一個培養器，各個胚胎卵在其本身之品質以及產出病毒之質與量上的差異無法管控，成為 cGMP 上的一大漏洞。第三，製程為非閉密式，產品之污染防止及生物安全管理不易落實。
有鑑於此，美商 Vaxin 公司乃利用荷蘭 Crucell 公司的 PER.C6 細胞，生產先進的非繁殖性腺病毒基因載體疫苗 (RCA-free adenovirus-vectored vaccine) 。製程無需活雞胚胎卵，亦無需冒險在工廠內培養可致命的禽流感病毒，新種病毒一旦出現，Vaxin 公司的獨家專利技術 (U.S. provisional patent; filed on 05/23/2005; serial No. 60/683,638) 可在一個月內製成疫苗，經由受過低度訓練的人員，施以吸入式無痛接種 (Vaccine 23: 1029, 2005) 。有別於傳統流感疫苗需經由針頭注射方式接種，吸入式疫苗不僅可大幅提高民眾的接種意願、更大幅減低醫療系統的負荷量。MedImmune 公司的 FluMist 流感疫苗雖亦經由吸入接種，然 FluMist 之成份為活性流感病毒，仍需在活雞胚胎卵內生產，而且無法使用於禽類。FluMist 一旦進入人體，其活病毒將持續繁殖、突變、與野生型流感或禽流感病毒雜交、也可能引起輕度流感症狀。Vaxin 公司的流感疫苗製造技術不但可以解決使用雞胚胎卵時面臨的卵供應、疫苗品質、作業環境安全等問題，同時可以簡化製程，機動量產，簡化接種方法、改善疫苗防疫效果，卻沒有 FluMist 無可避免的副作用。
（二）禽流感疫苗部份： 阻絕禽流感蔓延，正本清源之道在全面免疫家禽。目前接種方式乃逐隻雞鴨施打疫苗，不僅耗費時間人力，且易造成工作人員長期曝露於高感染危險地區，增加感染機會。Vaxin 公司的禽流感疫苗 (U.S. provisional patent; filed on 08/15/2005; serial No. 60/708,524) 技術，係由自動化設備將疫苗大規模打入雞蛋，待小雞孵出後即可產生免疫力。而且非繁殖性腺病毒基因載體疫苗只含流感病毒的基因片斷，可有效區隔疫苗接種與病毒感染，不影響家禽進出口。
Vaxin 公司由唐代駒博士 (De-chu C. Tang, PhD) 於1997年創立。唐博士率先發展 DNA 疫苗 (Nature 356: 152, 1992)、非侵入性皮膚疫苗貼片 (Nature 388: 729, 1997) 、與腺病毒基因載體流感疫苗 (Vaccine 23: 1029, 2005)， 並於 2000 年榮獲華理士高德企業家創新獎 (Wallace H. Coulter Award for Innovation and Entrepreneurship)。其研發工作亦曾獲美國國家衛生總署 (National Institutes of Health) 與國防部 (Department of Defense) 一千五百萬美元的經費資助。
Vaxin 公司將於今年來台設立子公司，以將此先進之疫苗技術引進台灣，使更多國人受惠。除了上述流感與禽流感疫苗外，Vaxin 公司所研發之新型非侵入性疫苗貼片 (U.S. continuation-in-part patent; filed on 07/02/2003; serial No. 10/346,021)，老人痴呆症疫苗 (Neurosci. Lett. 370: 218, 2004)，和新型炭疽疫苗 (Proteomics 4: 2653, 2004) 亦希望能與國內學研單位及產業界合作，達成商業化目標，敬邀各界先進蒞臨本投資說明會指導。
美商 Vaxin Inc. 經濟部投資業務處 經濟部生物技術與醫藥工業發展推動小組 敬邀 財團法人生物技術開發中心
全程免費（本說明會歡迎各研發、投資機構及產業先進等參與）
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