負壓創傷治療及其相關醫療器材

在綜合性抗生素和放射性藥物的醫治辦法發揮不盡理想時，人們又想到老祖宗遇到被蛇咬時用口去吸毒、去淤血，二十世紀或近數十年的注射器、吸氣器、吸水泵和真空排水設備都是醫學和手術缺一不可的器材也都和負壓運作有關。於是發現利用自然重力和滲透壓法協助生存組織獲得自然醫治的力量，而發展出負壓創傷治療之辦法。而負壓創傷治療(Negative Pressure Wound Therapy, NPWT)是目前治療糖尿病足潰爛瘍最有效的方法，利用真空泵浦結合封口貼布、軟性敷藥片和吸管，在傷口內形成負壓狀態，抽取傷口膿液及感染物質，吸引健康組織液維持潮濕的治療環境，並促進周遭血液微循環以達到加速傷口癒合之效果。

糖尿病足潰瘍（Diabetic Ulcer Foot）為糖尿病患者最常見的慢性併發症之一，是造成患者高位截肢的主要原因，台灣每年約有一萬例的糖尿病患者接受高位截肢，其所造成之直接或間接社會成本（住院、家屬陪診、請假、殘障給付、裝義肢、復健等等）相當可觀。糖尿病患者只要足底輕微外傷或發炎，就形成了癒合不全的傷口潰瘍，統計約有15%的糖尿病患者會發生足潰瘍，且若患部已開始潰爛，大約1/3的患者都難逃截肢的命運。

在過去十年之內， NPWT在促進癒合深的和慢性創傷、部份厚度燒傷、糖尿病患者和壓力潰瘍和皮膚移植等才顯露其才華。

負壓創傷治療(Negative Pressure Wound Therapy, NPWT)市場規模近年來成長的十分迅速，醫療器材大廠Smith & Nephew估計負壓創傷市場在美國每年以超過12％的年增率攀升，而在美國境外則是以高達25％的速度成長。

自美商Kinetic Concept, Inc. (KCI)引用Wake Forest University Dr. Lou Argenta及Dr. Michael Morykwa的專利，發展出真空傷口癒合治療法(Vacuum Assisted Closure, V.A.C. Therapy), 相關產品Vacuum Assisted Closure System, V.A.C. System於1995年上市後，BlueSky Medical Group, Inc. 等公司也相繼投入負壓療法之醫療器材研發，類似產品如Versatile 1 wound vacuum system也於2004年獲FDA上市前通知。雖然KCI陸續控告BlueSky Medical Group, Inc., Medical AG.、Innovative Therapies, Inc.等公司侵犯KCI之Wake Forest專利，但均未能阻止其他公司投入負壓療法相關醫材的研發。

2007年5月，Smith & Nephew宣布以9,500萬美元買下BlueSky Medical Group, Inc.正式跨足負壓創傷治療市場，相關產品EZCARE及V1STA也於2008年5月開始，交由行銷據點多達550處，遍佈美國50州的Apria Healthcare, Inc.經銷販售。2008年7月，又有英商Talley Medical看好創傷治療照護所帶來的商機，取得FDA上市前通知，計畫分食創傷照護市場這塊大餅。

專利的保護傘消失後，KCI面臨越來越多醫材業者爭相投入負壓創傷照護領域的威脅與競爭，然而這對不具相關專利授權的醫療器材製造業者，卻是絕佳的切入時機，而對器材使用者而言，卻也同時增加了多樣化的產品選擇以及降低付出成本的機會。

為因應高齡化社會的來臨，健康照護被視為未來發展的重點產業，醫療器材也朝向更人性化、便利化的趨勢發展，帶來龐大的潛在商機！工研院醫材中心在經濟部科技專案的支持之下，開發「穿戴式先進創傷照護系統」，首要治療目標為糖尿病潰瘍足，可使糖尿病病患降低截肢的機率，未來可擴大應用至壓瘡、燒燙傷、意外創傷、手術創傷等，為創傷病人帶來新的治療突破！目前其產品已進入動物試驗階段，其成功指日可待。

我們團隊最近開發完成負壓創傷治療用的敷藥片-PVA Dressing（原全世界只有兩家會做；美國一家、歐洲一家，現增亞洲一家（如圖一負壓創傷治療用的敷藥片-PVA Dressing））、微電腦智慧型負壓機（為全世界首創數位式（如圖二微電腦智慧型負壓機（數位式）），這是台灣微電腦科技之驕傲，其他產品全為機械式（如圖三負壓創傷治療機（機械式））等產品，當然穿戴式「趴趴走先進創傷照護系統」亦在研發中。此福祿壽喜內「祿」的訊息PO與大家分享外，我們想分食全世界30億美金負壓創傷治療醫療器材的市場。