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| 2016/05/15 03:20:38瀏覽3｜回應0｜推薦0 | |
工商時報【本文作者為工研究IEK ITIS計畫產業分析師】 全球首例數位藥丸上市申請，由Proteus Digital Health與大塚製藥合作開發，拔頭籌！數位藥丸可協助醫療機構、照護者與需要長期且頻急需借錢 繁用藥的族群，改善醫療成屏東二胎房貸 桃園貸款 效；房屋轉增貸 嘉義借錢 在藥品開發上，也能協助在臨床試驗中持續觀察病患用藥後的生理反應，相信未來晶片藥局（Pharmacy On a Chip）夢想將有可能實現。 30年前，曾有部描述微型潛艇進入人體的電影，如今在科技進步下，結合ICT技術與微型數位藥丸不再是科幻電影情節，2015年9月出現全球第一個向美國FDA提出上市申請的數位藥丸產品，係由電子醫材公司Proteus Digital Health與日本大塚製藥合作，結合Proteus Digital Health的感測器、應用軟體及大塚製藥的暢銷精神科藥物Abilify。 藥物結合無線傳輸的 數位藥丸 此外，尚有幾項無線傳輸產品已上市或正桃園小額借錢 高雄小額借錢 嘉義機車借錢 在進行商業開發，其中開發結合藥物的數位藥丸有： 1.Medmetrics的產品IntelliCap，該公司與製藥大廠AstraZeneca（藥物Toprol）、Norvatis（藥物Onzem）合作，標的疾病都是需要長期服用藥物的心血管疾病。 2.eTect的產品ID-Cap，正在進行類鴉片類止痛藥物的病患用藥模新竹機車 式研究，希望可應用於改善用藥順服度。 3.Microchips Biotech的植入式產品Microchip，係來自麻省理工學院的技術，特色在於具多個藥物儲放空間，可由醫師或病患透過電子訊號控制藥物釋放。已在進行臨床研究。 2015年6月國際大廠Teva宣布與Microchip Biotech合作，開發慢性疾病用藥的應用。該公司也獲得Bill & Melinda Gates Foundation補助，彰化支票借款房貸條件 嘉義民間借款 開發可開關的含藥避孕晶片，協助不易取得可逆式避孕措施的開發中國家婦女。台南貼現 農地可以貸款嗎 Proteus的感測器大約沙粒般大（小於1mm），其中有2個不同的金屬做為電極，吞服後到達胃部接觸胃酸時，整個裝置形成一個封閉迴路並產生電子房貸利率 訊號，隨即傳輸到體外貼附於皮膚上的貼布式訊號接收器，相關的資料再被傳送到手持行動裝置，透過應用軟體與第三方（如醫療人員、照護人員等）分享資訊。 數位藥丸卡債協商技巧 技術大躍進 Proteus的感測系統可與藥物以2種模式(快速借錢)宜蘭借錢 製造─ 1.包高雄民間借貸 覆中壢青年創業貸款者 式製造：膠囊中除了放置感測器，剩下空間缺錢幫忙 可以半自動方式加入合作藥廠選擇的藥物製成品，已在2012年取得美國FDA核准，並於2015年7月取得「使用於量測病患用藥順服度」的用途，該感測系統RaisinTM也於2010年取得歐盟合格認證。 Proteus以包覆式製造方式做為短、中期的發展目標，以美國與英國醫療系統為主，先取得進入市場的機會，並得以產生更多實證使用數據，擴大市場應用。 2.合作製造：將感測器於製藥過程中包埋於錠劑中，這個模式需要更長時程屏東信用貸款 通過監管單位審核，但整個程序可完全自動化達到量產目標，因此被Proteus視為長期策略。 若要應用於臨床，FDA要求Proteus需證明包埋的感測器不會改變藥物╱感測器的穩定或有效期限。 據統計，約有50％的慢性病病患不遵照醫囑服藥，不僅侷限醫療效果，在美國更造成1～3千億美元直接與間接的醫療浪費。以老人、慢性病或精神病患為例，由於長期遵照醫囑服藥不易維持，常見病患中斷用藥或不屏東民間小額借款 高雄借錢急救網 按時服藥，導致病況不易控制或復發。工商借貸 對病患與醫療服務單位而言，數位藥丸可以無線監控藥物施用，甚至透過無線微型幫浦調節藥物釋放，主要目的就在避免用藥順幅度不足或用藥量不正確，導致無效醫療與浪費，甚至疾病復發。 對藥廠來說，則是一個產品生命周期管理的策略。以大塚製藥而言，Abilify在美、歐的核心專利於2014、2015年到期，由於Proteus的產品已通過FDA上市審查，數位版的Abilify 僅需進行12個月的資料收集，證明該組成不會影響藥物的有效期限與感測器的作用，無需再進行複合式產品之有效性研究與臨床試驗，將使得大塚得以更快速度進行產品生命周期管理，延伸Abilify的市場專屬與產品市占率。 商業化5挑戰待克服 在技術進展與醫療端接受度逐漸提高下，數位藥丸已從研發進展到商業應用，惟仍然面臨挑當舖證件借款 台北民間代書借款 戰： 挑戰1.仍需更多臨床實證，證明能改善病患服藥順服度快速借錢出國讀書貸款 ，才能被市場廣泛接受。 挑戰2.對於個人資料保護措施需更嚴謹，目前部分公司除了對資料加密，也限制感測器與訊號接受器間資料傳輸距離，保護病患隱私。 挑戰3.部分公司開發雙向傳輸系統，也需考量萬一系統故障或有駭客侵入系統，導致藥劑釋放量錯誤的應變措施。 挑戰4.藥物儲桃園汽機車借款 放空間有限，不適新車貸款利率 用於無法製成高濃台中機車借款東興 度劑型的藥品。 數位藥丸可協助醫療機構、照護者與需要長期且頻繁用藥的族群，如需長期用藥的慢性病患、身心症患者或嚴重的精神病患等，改善醫療成效；在藥品開發上，也能協助在臨床試驗中持續觀察病患用藥後的生理反應，相信未來晶片藥局（Pharmacy On a Chip）夢想將有可能實現。 |
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