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林口長庚醫院「測試實驗室」通過ISO17025測試領域國際認證
2008/01/14 18:27:23瀏覽1585|回應0|推薦0

林口長庚醫院「測試實驗室」率先通過ISO17025測試領域國際認證!全國認證基金會董事長陳介山一月十四日親自到林口長庚頒授證書,由陳敏夫院長代表接受。這項認證不但提供了測試實驗室的每一個檢體都擁有國際規格的標準,準確且被國際間其他國家認可的試驗報告,未來也將成為臨床診斷與研究採用的重要依據。

林口長庚醫院「測試實驗室」為提升試驗品質,自九十四年起積極申請ISO17025國際認證。ISO / IEC 17025認證遠超越 ISO 9000系列,因為它不但對組織的管理提出要求,更對試驗的技術提出要求,因此,它不單確保了實驗室內部的品質標準,更規劃了每一件檢體從始至終的流程。

這次林口長庚醫學研究發展部「測試實驗室」通過 ISO 17025國際認證,所通過認證的服務項目為「基因分析-DHPLC系統」(genetic analysis-DHPLC system)。所謂DHPLC就是熱裂解高效能液相層析儀,即利用離子配對逆相層析 (Ion-Pair Reverse Phase DHPLC) 及溫控式異型雙股分析系統 (TMHA, Temperature Modulated Heteroduplex Analysis)  原理進行偵測,是檢測突變和單一核酸多樣性 (SNP, single nucleotide polymorphism) 的分析利器。DHPLC目前初步應用於婦產科的家族遺傳之確認、基因檢測、遺傳疾病檢測及基因序列變異等。

陳敏夫院長表示,林口長庚醫院不僅是全國率先通過ISO17025測試領域國際認證的醫療機構,具指標示範意義,確保試驗品質,未來更積極推動院內相關實驗室的認證,為大眾的健康及研究結果的正確性把關。

目前ISO / IEC 17025認證在台灣由財團法人全國認證基金會(TAF)提供服務, TAF本身接受國際認證組織的監督,並積極參與國際組織,與國際實驗室認證聯盟相互承認協議。也就是說,林口長庚醫院「測試實驗室」經由TAF認證過的ISO / IEC  17025,其試驗報告於國際實驗室認證聯盟會員國,包括美、日、歐等46個先進國家、58個認證機構相互承認。

長庚醫院創院以來,一直秉持著「要做就要做最好的」為目標,以「服務、教學、研究」為任務, DHPLC系統雖已運轉多年,但是透過國際認證,可確保試驗結果的品質。長庚醫院自我期許這只是第一步,今後要持續以國際級標準提供試驗服務,藉此提升醫學研究品質,將醫院推向世界舞台,與國際接軌。 

 

( 在地生活桃竹苗 )
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