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高端工廠獲認證 商業量產腸病毒疫苗
2020/08/29 04:40:25瀏覽1|回應0|推薦0

高端疫苗細胞培養疫苗工廠通過台灣衛福部PIC/S GMP認證,成為全球第一家,可商業量產腸病毒疫苗的PIC/S疫苗廠。

高端疫苗表示,工廠專注於細胞培養疫苗技術,通過PIC/S GMP認證後,第一波將瞄準成長快速、年銷售潛力新台幣600億元的亞洲腸病毒疫苗市場,目標成為腸病毒疫苗全球領導廠商。

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高端位於竹北生醫園區的生物製劑廠,總樓板面積3600坪,以PIC/S及歐盟標準為依循,規劃高單價、多樣化的疫苗彈性生產,全廠的基礎設施含水系統、空調系統、滅菌系統等,採用德國、瑞士等頂級大廠設備,具備疫苗原液生產與無菌製備充填的上下游製程整合量產疫苗廠。目前第一項通過PIC/S GMP認證的腸病毒疫苗產線,年產能規劃為500萬劑。

高端表示,目前全球僅有3家中國大陸廠商生產腸病毒疫苗並在當地上市,統計2018年前3季,中國大陸腸病毒疫苗已銷售2200萬劑疫苗,市場銷售額達新台幣270億,未來每年大陸需求量上看3400萬劑,年銷售額上看新台幣400億。近年大陸不良疫苗事件頻傳,中國大陸對進口疫苗期盼殷切。

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高端疫苗在今年10月與中國海王集團簽署戰略合作協議,共同推動腸病毒疫苗在中國大陸的審批註冊及銷售推廣,未來將共創大陸市場佳績。

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