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【拉曼光譜儀】藥到病除?藥到命除?─原物料品質管理的重要
2014/08/28 17:56:33瀏覽56|回應0|推薦0

關鍵字: 手持式拉曼光譜儀、非破壞性檢測、原物料分析、藥物分析
           澳洲某藥廠,進行保健食品加工時,誤將硼酸混入乳糖原料中加入牛奶,造成多起死亡意外。20069月,巴拿馬地區有將近100位民眾因服用添加二甘醇的咳嗽藥水致死的案件。
          在第一起案例中,硼酸與乳糖其化學結構有很大的不同,意外造成的原因是業者沒有對進口原料逐包執行分析檢驗。第二個案例則是黑心業者,為了降低成本,選擇物理性質類似的化合物(二甘醇)取代合法添加物(甘油)。其實,在食品、藥妝品中,為了增加稠度、保濕,通常會加入甘油(丙三醇),而二甘醇,因含有多個-OH基團,其物理性質與甘油相近,因此被不肖業者看上,當作甘油的替代品,但二甘醇具有一定毒性,通常在工業上做為抗凍劑使用。

圖一 甘油與二甘醇結構與拉曼圖譜

               不論是以上案例,或是前年的以塑化劑充當起雲劑事件,對於食品藥物或是任何與人體有接觸的商 品,製造商對於原物料管控有一定的責任且有嚴格執行的必要。但是,面對大量原物料進貨檢驗,若逐批檢驗,不僅需要冗長的檢驗時間也耗費大量的實驗人力,因 此如何在詳細檢驗與節省人力與成本中取得平衡,是一個優良製造商現在必須要面對的課題。
             在化學分析中,常使用分光光譜儀進行化學成分分析,其中IR,拉 曼光譜技術常用於有機化合物的成分辨認中,以上光譜技術都是屬於分子振動光譜。這兩種光譜可 以分辨有機化合物的鍵結與特性官能基,因此可以區分與指認樣品中的化合物。此外,這兩種光譜技術都是非破壞性分析,且分析時間相較於一般層析或其他化學分 析迅速許多,對於需要龐大且快速的檢驗,是相當有用的利器。

Raman IR之差異
          IR與拉曼光譜都是屬於非破壞性的快速光譜分析方法,但是IR對於水以及二氧化碳具有高度的靈敏,容易造成背景干擾。對於現場快速分析或是水溶液等多種型態的樣品來說,IR有一定的限制。此外,拉曼光譜具有極高的光譜解析度,對於結構或立體異構物有相當高的分辨率,如圖二,麻黃素與偽麻黃鹼化學組成(化學式)相同但立體結構不同(為立體異構物),利用元素分析是不易分辨的,但拉曼光譜中,在1200cm-1的訊號強度比例不同,可分辨出兩者的差異。

圖二 麻黃素與偽麻黃鹼結構與拉曼光譜圖

              對於拉曼光譜,不論是化學結構的判別(圖一、二甘醇與甘油的判斷)或是些微立體異構的差異(如圖二),都可以輕易快速地分辨出,再加上無須樣品製備,可直接取樣即時分析並得知結果,確實可以解決製造商面對大量原料檢驗的頭痛問題!

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引用
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