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2022/03/13 03:48:04瀏覽14|回應0|推薦0 | |
現行由藥事法管理的醫療器材,未來將由在立法院立法中的「醫療器材管理法草案」管理,身心障礙團體抨擊醫療器材管理法擴大定義醫療器材的範圍,可能連有雨傘功能的拐杖都要變成醫材,衛生福利部食品藥物管理署澄清,針對醫材立專法管理,但管理範圍和定義都與現行規定一致。(戎華儀報導) 食品藥物管理署簡任技正錢嘉宏表示,醫療器材法草案中,對於醫療器材的相關規倉儲管理系統定、納管的器材範圍,都與現行依照藥事法管理的定義範圍一致,沒有改變,現行的輔具大多是一般商品,只有少數商品涉及宣稱具醫療效能,才會列為醫療器材管理,市售的雨傘拐杖、登山杖、有菜籃功能的輔助推車,就醫療器材管理法而言都不在納管之列。 服裝盤點機中的出入庫複檢模塊的工作原理是:先將出入庫單下載到手持盤點機中,這個下載的出入庫單,可以根據不同的單號進行分類,在工作人員進行出入庫核對時,選擇需要核對的出入庫單,然後開始掃描需要出入庫的服裝條碼,如果是和出入庫上相符的產品,盤點機正常工作,如果不是相符的條碼,盤點機會高音報警,並提示該件服裝,不在該出入庫單上,請人工加強核對。出入庫結束後,工作人員可以將手持盤點機上的出入庫核對記錄上傳到電腦上,和系統中的電子做對比,並打印相應的差異表,統計表。因為服裝的條碼可以做到唯一性,因此,可以根據數據庫預存數據,在店面或代理商退貨時,通過條碼分辨出該退貨是不是最初發給他們的產品,其所退商品是否屬實。這個模塊可以輕鬆杜絕魚目混雜的貨品退回。缺貨報警這個模塊,主要用於檢查某些產品的銷量情況,及時發現斷檔,或滯銷。因為服裝盤點機具有1G甚至4G的存儲空間,因此,可以隨時將服裝整體數據下載到盤點器裡,只要掃描任何一個服裝條碼,盤點機界面都可以顯示出該件服裝的存儲情況,同時,還可以根據需要,設定個報警數字,低於該數字或高於該數字,都可以高音報警,及時提示倉儲管理系統用戶做補貨或促銷的決策。 錢嘉宏:『會被納管的通常就是會有一些醫療效能的一些盤點機宣稱,這些項目其實未來專法過了,跟現行藥事法管理的這些項目其實都是一樣,並沒有擴大或限縮,保持現有的管理的模式跟項目,並沒有特別把它擴大藥包含生活輔具。』 食藥署強調,我國以醫療器材管理的行動輔具,包括醫療用拐杖、機械式助行器、機械式輪椅、醫療用電動代步車、移動式輪椅升降器等,須辦理查驗登記、取得醫療器材許可證,才能製造或輸入,國內已發出536張醫療器材許可證。 |
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