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流感疫苗為何變色? 原廠終於提報告:膠塞溶「硫」惹的禍

: ▲流感疫苗「變色」異常事件,食藥署收到原廠調查報告,廠商指是膠塞不良品溶出惹禍。(CNEWS資料照/記者陳鈞凱攝)

匯流新聞網記者陳鈞凱/台北報導

今年度公費流感疫苗開打後接連發現2支異常疫苗,其中法國藥廠賽諾菲的流感疫苗「變色」,食藥署今(16)日接獲來自原廠提交的調查報告,原廠調查結論禍首指向是注射針劑的黑色膠塞,疑似不良品導致內含的硫成分溶出、接觸藥劑而變色,而食藥署表示將再進一步審視報告內容,避免再有類似情形。

公費流感疫苗不分國內外大廠都出現異常疫苗,國光生技疫苗的「懸浮物」在11月1日經國光測定結果,應是針筒托盤材質破碎落入;而賽諾菲也在昨晚食藥署期限後,才遲遲送交多達50頁的原文調查報告。

食藥署藥品組科長洪國登表示,食藥署11月26日一接獲疫苗「變色」通報之後,便要求藥廠在1個月內提交調查報告,釐清問題所在、並提出預防矯正措施,而原廠結論認為這次問題出在注射針劑的黑色膠塞。

洪國登說,該項膠塞含有硫成分,原廠推測可能是在生產過程中,因為重覆硫化反應或過於高溫,導致硫化合物產生,並在接觸藥劑時溶出,這才導致疫苗變色,屬於不良品的問題,而國內迄今也只接獲這1例不良通報。

原廠報告出爐,但洪國登強調,針對廠商的結論,食藥署還必須進一步詳細視審報告內容,包括業者所提出、如何避免再發生的預防矯正措施等,食藥署會看內容是否夠完整,是否有證據支持其說法。

照片來源:CNEWS資料照/記者陳鈞凱攝

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黑豹旗高中棒球開打 表揚女黑豹

: 高中棒球最大盛事第六屆「中信盃黑豹旗全國高中棒球大賽」於昨(十三)日在臺北市天母棒球場舉行開幕典禮,由教育部葉俊榮部長、中華民國棒球協會辜仲諒理事長及中國信託童兆勤董事長擔任開賽貴賓,宣告賽事正式展開,開幕戰安排由上屆冠軍桃園平鎮高中VS桃園楊梅高中。

本屆賽事參賽隊伍來自各區的學校數分別為:北一區(北北基宜花馬)-六十七校、北二區(桃竹苗金)-三十二校、中區(中彰投雲嘉)-五十一校、南區(南高屏東澎)-四十七校,其中有十三校為新加入的生力軍(基隆市-聖心高中、臺北市-麗山高中、南港高中、新北市-莊敬高職、宜蘭縣-慧燈中學、新竹縣-竹東高中、臺中市-東山高中、大甲高工、宜寧高中、青年高中、臺南市-黎明高中、屏東縣-屏榮中學、臺東縣-蘭嶼中學),而其中木棒組球隊有三十九校、鋁棒組球隊有十九校、軟式組球隊有八十九校,還有五十一校是屬於學校社團形式球隊,而本屆女黑豹球員加教練共六十四位(四位教練六十位球員),並於開幕典禮進行女黑豹表揚儀式,勉勵勇於挑戰的女生球員。

葉俊榮部長表示,黑豹旗在臺灣棒球史上具有重大的意義,尤其是參賽隊伍以社團球隊居多,對臺灣的棒球發展是一個相當好的現象,代表著「棒球」不僅是科班球隊可以參與,現在已經發展為「全民運動」。也感謝各參賽學校校長,全力支持學生參加比賽,讓大家在唸書之餘,也有一個非常好的運動選擇。並期望還沒報名的學校盡力去支援學生,如有任何問題或困難,也將請體育署提供各項必要的協助,相信在各方的努力下,全臺會有更多的學校願意組隊參加。

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