5月21日美國聯邦航空局(Federal Aviation Administration, FAA)宣佈(圖一)，禁止飛航人員服用戒煙藥－「戒必適」(Varenicline, ChampixÒ(台), ChantixÒ (美))，理由是擔心該藥對飛行員及飛航管制員的可能不良反應會造成傷害。

FAA此舉係順應美國用藥安全作業協會(Institute for Safe Medication Practices, ISMP)的建議(圖二)。2007年末三個月間，美國FDA接獲關於戒必適相關嚴重受傷案件高達988例(表)，其他高案件數都是高警訊藥物；同期所通報之769種藥物中僅有35種藥物通報超過百例，亦較平均值(median)5例超出很多，如此大量的案件數引發ISMP研究動機，便針對此藥分析其3,063件不良反應(包括78件死亡案例)。

雖然「戒必適」不良事件通報之因果關係尚未建立，只是就結果觀察懷疑其關聯性。但是根據這些突然失去意識、癲癇、抽筋、干擾視覺、產生幻覺、妄想及自殺、敵意等精神病狀造成意外死亡與傷害的案例報告，ISMP對諸如駕駛飛機、火車、巴士等大眾運輸工具者，或操作核子反應爐、大型起重機及維生醫療設備等職業操作者表示都不適合服用此藥，建議改用其他方法戒煙。

「戒必適」在2006年獲准在美上市，去年銷售額8.83億美元，目前估計在全球已超過5百萬人服用過，5月16日FDA所審閱新發布之「戒必適」藥物指引與說明書中亦有「應告知服用此藥之患者需小心開車或操作機械」之語，值得藥師於用藥指導時特別提醒服用者留意。

表、2007/Q4主要懷疑藥物*
藥物	案件數
Varenicline	988
Interferon Beta	640
Etanercept	555
Infliximab	554
Fentanyl	404
Oxycodone	372
*限美國境內使用且為嚴重不良反應者

延伸閱讀：

1.    Strong Safety Signal Seen for New Varenicline Risks http://www.ismp.org/docs/vareniclineStudy.asp

2. Varenicline (marketed as Chantix) Information http://www.fda.gov/cder/drug/infopage/varenicline/default.htm

本文刊載藥師週刊1574期 美機師 禁用戒必適戒菸