專業代理國際藥品銷售的華宇藥品公司，自2009年開始朝自行研發及技轉產品發展，其中癌症檢驗試劑DR-70，以及抗癌藥物血中濃度監測產品皆於近期發酵，使得公司第1季營收達2,580萬元，較去年同期1,992萬成長29％，今年公司在代理及自有產品雙雙站穩腳步下，預估營收將挑戰1.4億元，華宇藥品預計明年第3季公開發行。

華宇藥品總經理林亮光表示，公司深耕醫療領域17年來，深知市場需求及具經濟價值和臨床貢獻度高的藥品，因而在代理銷售國際藥品有成後，投入自行研發及技轉產品，期望造福更多的患者；在過去3年的紮根期，持續投入大筆研發經費，且在2013年自美國AMDL技轉生產癌症檢驗試劑DR-70，臨床證實大幅提昇癌症術後檢測率，目前已經獲得國內11所各大醫學中心採用，並將朝國際推廣。

台北醫學大學附設醫院外科部副主任魏柏立醫師指出，癌症術後追蹤的檢查結果不但影響患者及家屬的心情，也可能決定醫師的治療方針，以大腸直腸癌術後追蹤為例，目前最常用於的癌症腫瘤指數－CEA（癌胚抗原），容易被吸菸或體內與癌症無關的發炎反應所影響，因此常須搭配其他檢查才能確診。而且臨床上醫師會比較患者術前術後的CEA值，以評估患者復原狀況，但並非所有大腸直腸癌病患術前的CEA都呈現異常，更提升復發判斷的困難度。

華宇藥品新一代腸癌術後篩檢DR-70，已通過歐盟、美國FDA、台灣衛生福利部核准，用於偵測血中纖維蛋白降解質（FDP），是一種能精準反應微復發警訊、且不受吸菸影響的腫瘤標記，臨床研究指出，DR-70能檢測出71.6％CEA正常的大腸直腸癌微復發患者。魏柏立醫師說，由於惡性腫瘤生長時會產生纖維蛋白，再分泌催化劑促使纖維蛋白溶解，產生纖維蛋白降解質（FDP），DR-70即是藉由偵測血清中FDP之濃度來判定癌症是否有復發跡象，提供醫療團隊有價值的病情偵測情報。

林亮光指出，華宇藥品在代理心律不整、漸凍人治療藥、抗凝血劑，以及抗沾黏液等醫療器材獲利穩健，擁有藥品許可證4張，罕藥許可證1張，醫療器材許可證9張。

華宇子宮頸癌基因檢測 獲多國專利

華宇藥品公司將在今年生技展（攤位號碼：M719A）首度展出Cervi-M子宮頸癌甲基化基因檢測，該檢測已於2013年獲得TFDA許可證，並取得GMP和ISO 17025證書，目前已獲得美國、台灣及中國專利核准，另外歐盟、加拿大、日本、巴西等16國專利申請中。

Cervi-M由雙和醫院婦產部賴鴻政副院長研究團隊，找到關鍵性的PAX1甲基化基因。經研究發現在子宮頸癌癌前病變及子宮頸癌患者抹片細胞可偵測到高度甲基化基因表現，只需抹片剩餘細胞即可檢測。研究歷時十年，國內甲基化成果終於得以應用於臨床，證實抹片結合甲基化基因檢測有93％的靈敏度，臨床證實可輔助抹片篩檢之不足，目前已經獲得國內3所醫學中心採用，未來將全面在醫院、診所銷售。

華宇藥品另在2013年7月自美國技術轉移引進台灣製造生產的腫瘤標記檢測產品：Onko-Sure DR 70 ELISA檢測試劑，台灣TFDA查驗登記已於2014第三季取得上市許可；該檢測試劑是於2008年獲得美國FDA核准使用，也是美國FDA自1985年來唯一核可使用於大腸直腸癌的腫瘤標記。

Onko-Sure DR 70 ELISA檢測試劑是藉由連續監測血清中的纖維蛋白/纖維蛋白原降解產物，用於評估治療成效以及大腸直腸癌的病程發展，由於準確度極高，在世界各地已造福許多癌症病患。

華宇藥品成立於1998年，行銷代理國際知名藥廠之醫療診斷、藥品、醫療器材，其中醫療診斷涵蓋癌症及疾病診斷，主要科別包括大腸直腸外科、婦產科、骨科、神經內科、麻醉科及心臟內科等。在代理及自有產品雙雙站穩腳步下，華宇藥品預計2016年第3季公開發行。

華宇藥品深耕癌症檢測市場有成　擬明年Q3補公發

華宇藥品公司去年取得子宮頸癌甲基化基因檢測「Cervi-M」的代理權，目前已經獲得國內3所醫學中心採用。此外，自美國技術移轉引進的腫瘤標記檢測產品「Onko-Sure TM DR 70 ®」檢測試劑，也順利獲台灣及歐盟核發上市許可，隨著營運逐漸上軌道，預計2016年第三季補辦股票公開發行。

華宇藥品成立於1998年12月，目前實收股本2億元，致力於行銷代理國際知名藥廠的醫療診斷、藥品及醫療器材，其中醫療診斷涵蓋癌症及疾病診斷，主要科別包括大腸直腸外科、婦產科、骨科、神經內科、麻醉科及心臟內科等六大治療領域，客戶包括各大醫學中心、區域醫院、地區醫院及診所等。

華宇藥品自2004年起開始布局生物性藥品及自費產品的開發，2013年7月透過技術轉移方式，引進美國的腫瘤標記檢測產品「Onko-Sure TM DR 70 ®」檢測試劑，其中台灣TFDA查驗登記已於2014年取得上市許可；至於國外市場部分，亦順利於2014年9月份獲得歐盟上市許可，目前已開始投入外銷業務，提供印度、土耳其及香港檢測服務。

「Onko-Sure TM DR 70 ®」檢測試劑主要用於評估大腸直腸癌的病程發展及治療成效，在2003年取得歐盟認證、2006年榮獲台灣衛福部核准使用於癌症篩檢，目前已於國內各大醫學中心採用，對預防醫學的貢獻更進一大步。除台灣及歐盟之外，韓國KFDA查驗登記順利進行中，預計在2015年第三季取得上市許可；中國方面，因應申請CFDA臨床試驗，目前已開始執行質量檢驗，預計在2017年上半年取得上市許可。

為持續擴大事業版圖，2014年9月取得「日祥生命科學股份有限公司」的子宮頸癌甲基化基因檢測「Cervi-M」代理權。這項檢測技術由雙和醫院婦產部副院長賴鴻政所主導的研究，只需抹片剩餘細胞即可進行檢測是否患有子宮頸癌，早在2013年便取得TFDA許可證，目前獲國內3所醫學中心採用，未來將全面在醫院及診所銷售，可望成為新一代子宮頸癌篩檢利器。

華宇藥品深耕癌症檢測開花結果，同時積極發展化療藥物監控及神經醫學檢測。在化療藥物監控方面，今年與美國Saladax公司簽訂台灣總代理合約，成功將MyCare系列檢測產品引進台灣，能夠幫助醫師在給予癌症患者化療藥物時，更精準依照病患實際情況，達到用藥最佳化；而在神經醫學領域，也已自行研發檢測試劑，提供醫師和病患更全面的醫療服務。在代理及自有產品雙雙站穩腳步下，已著手規劃前進資本市場。

公司簡介

華宇藥品股份有限公司成立於1998年，公司願景在於致力提供醫療的最佳選擇，公司使命在於透過我們的專業與熱情提供以病人為主最好的醫療診斷、藥品、醫療器材及治療方式，而公司奉行的五項核心價值就是專業、熱誠、正直、關懷及責任。

華宇藥品行銷代理國際知名藥廠之醫療診斷、藥品、醫療器材，其中醫療診斷涵蓋癌症及疾病診斷，主要科別包括大腸直腸外科、婦產科、骨科、神經內科、麻醉科及心臟內科等六大治療領域，主要客戶為各大醫學中心、區域醫院、地區醫院及診所。

華宇藥品2004年起開始布局生物性藥品及自費產品之開發，已於2014年成功取得Onko-Sure DR-70腫瘤標記國產許可證並展開外銷之業務，計劃於三年內完成亞洲太平洋主要國家(日本、韓國、澳洲、紐西蘭、東協各國、中國及土耳其等二十餘國)之上市，跨出國內市場進入區域性市場甚至全球市場之規模。