健康食品Q&A

Q1：什麼是健康食品？A:健康食品係指健康食品管理法所定義者，係具有保建功效而予標示或廣告之食品；前述所稱保健功效，指足以增進國民健康或減少疾病危害風險，並具有科學證據佐證之功效及經衛生署公告者，而非屬治療、矯正人類疾病之醫藥效能。

Q2：產品名稱不用「健康食品」這四個字，是否仍受健康食品管理法規範？A:除了產品名稱以外，仍應視產品之宣稱內容而定。食品之標示或廣告的內容，凡涉及衛生署公告之保健功效者，則須受健康食品管理法之規範。換言之，並非將產品名稱換成：「保健食品」、「機能性食品」、「營養食品」、「有機食品」、「天然食品」或其他類似名稱，即可規避該法之管理。　

Q3：申請健康食品查驗登記時，應檢附成分、規格等資料，而通過審核上市後，產品包裝上是否仍須標示成分配方？A:健康食品經核准後，其市售的產品包裝標示應符合健康食品管理法第13條所規定之各款項目，其中不包括產品之成分配方，惟其內容物含量標示應由高至低排列及標示營養成分及含量，其標示方式和內容應符合衛生署公告，詳細規定請逕自至衛生署網站(www.doh.gov.tw) 查詢。

Q4: 含維生素之產品是以食品或藥品列管？A: 有關含維生素產品可參考衛生署網路資料(www.doh.gov.tw>衛生署各單位>藥政處>業務資訊>藥政查詢>含維生素產品認定基準表)。若產品中維生素含量在公告之含量以上，或雖未超過限量，卻擬宣稱適應症，則應以藥品列管，並按藥品查驗登記之規定，檢附資料申請登記。食品中添加之營養添加劑品項及限量，可參考衛生署食品衛生處的網站資料(www.doh.gov.tw>衛生署各單位>食品衛生處>相關法規>食品添加物使用範圍及用量標準/第八類營養添加劑) 規定。

Q5：目前市售食品之標示為「衛署食字第○○○○○○○○○○號函查驗登記認定為食品」及「衛署食字第○○○○○○○○○○號函配方審查認定為食品」二種，請問其意義為何？A：上述第一類係屬進口膠囊狀、錠狀食品，因該類產品型態易與藥品混淆，故該類食品進口時須向衛生署申辦查驗登記，經認定為食品，取得許可文件後，業者憑此許可文件向海關申請以食品名義進口。第二類係國內業者為瞭解其擬產製產品所使用之原料，得否可供為食品，向衛生署函詢產品屬性管理，衛生署即針對業者提供之產品配方進行審查服務，以防止安全不明的原料做為食品。由於此類字號已廣被社會大眾誤解，故自94年7月1日起製造之食品均不得再標示「衛署食字號」。以上兩類衛署食字號均係衛生署針對產品屬性之認定為食品管理，並非認定產品具有特殊功效或醫藥效能。

Q6: 進口健康食品其查驗登記約需時多久？費用為何？A: 健康食品查驗登記約需時6個月，每件申請案費用為新台幣25,000元。