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新聞01

美銀證券：上調信達生物(1801.HK)目標價至54港元 維持買入評級 美銀證券發表報吿指，對於渠道展望，信達生物(1801.HK)管理層預料會推出更多產品，包括IBI-306(PCSK9抑制劑)、IBI-326(BCMA CAR-T)以及IBI376(PI3Kδ抑制劑)，將於今年內獲批；管理層並相信在推出新產品下，今年收入將會有強勁增長。 該行指，基於疫情影響，將公司去年收入預測稍微下調，但將公司今年及明年銷售預測上調3%及2%，並同時將其目標價由45.6港元上調至54港元，考慮產品管線發展步入正軌，維持其評級為“買入”。

新聞02

© Reuters. 復星醫藥(600196.SH)：復星安特金獲《藥品生產許可證》 格隆匯1月13日丨復星醫藥(600196.SH)公佈，近日，公司控股子公司復星安特金收到四川省藥品監督管理局頒發的《藥品生產許可證》。 復星安特金是一家擁有獨特多糖—蛋白多價結合專利技術的疫苗研發生產企業，主要在研產品包括具有自主知識產權的13價肺炎球菌結合疫苗(多價結合體)、24價肺炎球菌結合疫苗等，並積極佈局流腦系列疫苗、重組流感疫苗等產品的研發。 截至本公吿日，復星安特金的13價肺炎球菌結合疫苗(多價結合體)於中國境內(不包括港澳台地區，下同)處於III期臨牀階段。根據目前中國境內關於疫苗產品的監管要求，復星安特金進行相關預防用生物製品商業化生產前，相關疫苗產品尚需取得批准文號、通過GMP符合性檢查等。本次復星安特金取得《藥品生產許可證》，將為其後續開展在研疫苗產品的商業化生產奠定基礎。

新聞03

© Reuters. 麗珠集團(000513.SZ)：託珠單抗注射液生物類似藥獲批上市 格隆匯1月19日丨麗珠集團(000513.SZ)公佈，公司近日從國家藥監局網站查詢獲悉，公司控股子公司珠海市麗珠單抗生物技術有限公司(簡稱“麗珠單抗”)提交的託珠單抗注射液(安維泰®)的藥品上市許可申請已獲批准。 安維泰®是以羅氏公司的託珠單抗(雅美羅®)作為參照藥，按照生物類似藥研發的託珠單抗注射液。上市申報註冊的受理時間為2021年12月(受理號：CXSS2101056國)，該藥品適應症為類風濕關節炎。 目前，託珠單抗注射液被納入《新型冠狀病毒感染診療方案(試行第十版)》和《新型冠狀病毒感染重症病例診療方案(試行第四版)》，對於重症病例且實驗室檢測IL-6水平明顯升高者可試用。 截至該公吿日，安維泰®累計直接投入的研發費用約為人民幣1.78億元。

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