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2023/05/25 16:05:33瀏覽28|回應0|推薦0

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系統自動摘錄國內外經濟新聞,其新聞僅供參考之用,並不構成要約、招攬或邀請、誘使、任何不論種類或形式之申述或訂立任何建議及推薦,讀者務請運用個人獨立思考能力,自行作出投資決定

新聞01

© Reuters. 美股異動 | Fate Therapeutics盤前漲3.3% 獲兩位高管合計淨買入12.51萬股 格隆匯1月17日丨Fate Therapeutics(FATE.US)盤前漲3.3%,報5.58美元。資料顯示,該股在1月11日至13日獲高管MENDLEIN JOHN、Valamehr Bahram淨買入12.51萬股。

新聞02

© Reuters. 通化東寶(600867.SH):URAT1抑制劑(THDBH130片)I期臨牀試驗達到主要研究終點 格隆匯1月17日丨通化東寶(600867.SH)公佈,公司全資子公司東寶紫星(杭州)生物醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局簽發的關於URAT1抑制劑(THDBH130片)藥物臨牀試驗批准通知書後,已經完成了一項關鍵I期臨牀試驗並獲得臨牀試驗總結報吿,研究結果顯示達到主要終點目標。 截至公吿日,公司在該項目中研發投入人民幣約4023.52萬元。 公司在獲得THDBH130片藥物臨牀試驗批准後,根據國內化學藥品創新藥相關指導原則,已經啟動一項“THDBH130片在健康成人受試者中單次和多次給藥的安全性、耐受性、藥代藥效動力學及食物影響的I期臨牀研究”,並於近日獲得此項臨牀試驗的總結報吿,研究結果達到了主要終點目標。THDBH130片具有良好的安全性及耐受性,該品單次服藥後即可劑量依賴性降低血尿酸水平,連續服藥後,降尿酸效應較單次服藥更顯著。PK/PD研究證實,該品通過尿液中活性藥物成分發揮藥理學作用,屬於胞外起效的URAT1抑制劑,具有低系統暴露、高藥理學活性、餐後給藥更優的降尿酸效應特點,預期降低尿酸水平的同時,可以改善或降低藥物副作用。 基於該品臨牀I期研究結果和數據分析,公司已啟動臨牀IIa期研究,以評價該品在中國成人高尿酸血癥伴或不伴痛風患者中的安全性、耐受性和初步有效性,同時開展患者PK/PD研究。 THDBH130片是一種特異性作用於尿酸排泄通路的高活性、高選擇性、高安全性的尿酸轉運體URAT1抑制劑,其作用機理明確,藥效靶點選擇性高,在痛風和高尿酸血癥臨牀應用上具有起效劑量低,副作用小等特點。

新聞03

格隆匯1月17日丨藥明生物(02269.HK)發佈公吿,2023年1月16日,董事會獲公司其中一名主要股東WuXi Biologics Holdings Limited知會,其已與摩根士丹利訂立大宗交易協議,據此,配售代理已同意以每股71.00港元的價格向獨立於公司且與公司概無關連的各方配售由Biologics Holdings持有的公司5600萬股現有股份(相當於截至該公吿日期公司已發行股本總額約1.32%)。

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引用
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