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新聞01

© Reuters. 耐立克成功納入新版國家醫保目錄，亞盛醫藥-B(06855)步入商業化放量增長期 近年來，雖然國家醫保範圍在持續擴大，但醫保“保基本”的功能定位依然明確，即重點將臨床價值高、價格合理以及能夠滿足基本醫療需求的藥品納入目錄。這一基調也讓醫保談判成爲創新藥放量的重要催化劑。本次共計24款國産重大創新藥品被納入談判，最終奧雷巴替尼等 20種藥品談判成功。 從前幾輪醫保談判的經驗來看，大多數創新藥進入醫保後放量確定性較強，能夠實現銷量的迅速增長。因此在政策加速度下，作爲亞盛醫藥-B(06855)的核心産品，奧雷巴替尼憑借全球同類最佳潛力的創新屬性以及自身商業化進程的穩步持續推進，有望在進入醫保後實現迅速放量。 在宣布奧雷巴替尼成功納入醫保的同時，亞盛醫藥還在同日宣布與摩根大通集團、中國國際金融香港證券有限公司和花旗環球金融亞洲有限公司簽訂配售及認購協議，以每股24.45港元價格配售2250萬股新股(先舊後新)，預期認購事項將籌集的所得款項總額約爲5.5億港元。 值得一提的是，近年來，一級市場對于生物醫藥賽道的投資趨向保守。例如2022年上半年，在這一趨勢的強化過程中，全球大部分未盈利上市藥企的融資窗口不斷趨緊，讓缺乏“造血能力”的未盈利生物醫藥公司壓力倍增。 在此背景下，亞盛醫藥能順利融資凸顯了市場投資者對其成長確定性的認可，彰顯了亞盛醫藥的差異化優勢。能在同一日宣布核心産品成功納入醫保和公司順利融資，對于亞盛醫藥而言，無疑雙喜臨門。 智通財經APP了解到，1月18日，亞盛醫藥宣布，原創1類新藥奧雷巴替尼片(商品名：耐立克®)已成功納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2022年)》(以下簡稱國家醫保目錄)，醫保支付範圍爲：“限T315I突變的慢性髓細胞白血病(也稱慢性粒細胞白血病，簡稱慢粒)慢性期或加速期的成年患者。”新版醫保目錄將于2023年3月1日起正式生效。 耐立克®是亞盛醫藥原創1類新藥，爲中國首個且唯一獲批上市的第叁代BCR-ABL抑制劑，也是伴有T315I突變的慢粒唯一治療藥物，獲“十二五”、“十叁五”國家“重大新藥創制”專項支持，具有全球同類最佳(Best-in-class)潛力。該品種于2021年11月獲批在中國上市，並上市不久即獲中國臨床腫瘤學會(CSCO)指南和中國抗癌協會《中國腫瘤整合診治指南(CACA)》推薦，治療伴有T315I突變的既往TKI耐藥慢粒患者。 作爲一款滿足患者急需、填補臨床空白、療效和安全性俱優的創新藥物，耐立克®進入國家醫保目錄，顯然將進一步提升其可及性和可負擔性，這對患者、臨床醫生及企業都具有重大價值。 據智通財經APP了解，慢粒是骨髓造血幹細胞克隆性增殖形成的惡性腫瘤，是慢性白血病中最常見的一種類型，占成人白血病的15%。現有的流行病學調查數據顯示，中國慢粒患者的中位發病年齡爲45-50歲，比西方患者年輕近20歲，正是家庭中流砥柱的年紀。 對于患者而言，一方面，隨着靶向BCR-ABL的酪氨酸激酶抑制劑(TKI)藥物上市，針對慢粒的治療方式得以革新，慢粒患者可通過規範服藥，獲得長期的生存獲益，甚至回歸工作與生活。但獲得性耐藥一直是慢粒治療的主要挑戰。其中，伴有T315I突變的慢粒患者對目前所有一代、二代BCR-ABL抑制劑均耐藥，長期困擾患者治療。另一方面，進入醫保也將降低患者用藥的經濟負擔，讓更多慢粒患者有藥可用、用得起藥、用得上藥，從而延續生命精彩，爲家庭和社會做出貢獻。 對臨床醫生而言，耐立克®可及性和可負擔性的提升，將幫助原本用不起藥的患者得以接受權威指南推薦的藥物治療，進一步規範慢粒的診療現狀。而從企業角度來看，臨床用藥可及性的提升則將實現産品銷售額的快速增長，加速耐立克®的商業化進程。 對于耐立克®成功納入醫保，亞盛醫藥董事長、CEO楊大俊表示：“非常感謝國家醫保局將耐立克®納入國家醫保目錄!亞盛醫藥首款獲批上市的核心品種耐立克®是中國首個且唯一獲批上市的針對T315I突變的BCR-ABL抑制劑，填補國內空白，是臨床上不可或缺的急需産品，有效解決了中國T315I突變慢粒患者無藥可醫的重大社會問題。此次耐立克®獲納入國家醫保目錄，能讓更多患者放心用上國産原創的高質量全球創新藥，讓電影《我不是藥神》裏的社會之痛不再發生!” 作爲亞盛醫藥首個獲批上市的核心品種，耐立克®上市一年即獲納入國家醫保目錄，這也是其商業化征程中的重要裏程碑事件。此外，此次耐立克®以合理價格進入醫保，也體現了國家醫保局對創新藥的支持，這一政策利好信息的釋放，將極大地提振行業的創新積極性，優化中國創新藥行業的良性生態。 值得一提的是，耐立克®除了在國內獲得了市場和業界的雙重期待，在國際領域也同樣頗具潛力。 盡管海外此前已有叁代BCR-ABL抑制劑獲批，但因藥物可及性、藥物相關不良事件等原因，全球慢粒專家都在期待一種有效性相當，但更安全的替代藥物。而耐立克®有望解決全球耐藥慢粒領域未被完全滿足的治療需求。 正因如此，近年來耐立克®的臨床進展不斷受到全球血液學界的關注。 自2018年起，耐立克®的臨床進展連續五年入選美國血液學會(ASH)年會口頭報告，並在2022年斬獲3項ASH年會口頭報告。目前，該産品已在美國進入Ib期臨床試驗，用于治療耐藥慢粒。此外，截至目前，耐立克®已獲1項美國食品藥品監督管理局(FDA)快速通道資格、4項FDA孤兒藥資格認定和1項歐洲藥品管理局(EMA)的歐盟孤兒藥資格認定。 隨着耐立克®商業化持續順利推進，市場投資者對亞盛醫藥後續的成長確定性表現出越來越強的信心。亞盛醫藥此次成功公開配售新股融資便體現出這一點。 智通財經APP了解到，此次新股認購價格爲24.45港元，較亞盛醫藥在2023年1月17日收市價每股折讓約9.94%。配售及認購股份數額占比公司擴大後股本約7.83%。 此次發行融資款項將主要用于管線産品的進一步臨床開發及商業化，包括但不限于公司核心産品耐立克®(奧雷巴替尼)、關鍵候選産品APG-2575及其他關鍵候選産品的臨床開發與推進，以及一般公司用途等。 對于公司順利融資，楊大俊表示：“2022年是充滿挑戰的一年，但亞盛醫藥逆勢而上，仍然交出了亮眼的成績單。感謝投資人對亞盛的持續支持!此次融資將加速公司主要品種的臨床開發和商業化，我們將不斷提升耐立克®的可及性及臨床潛力的進一步挖掘，不斷加快APG-2575的全球臨床開發。公司將繼續秉承‘解決中國乃至全球患者尚未滿足的臨床需求’的使命，堅守‘全球創新’戰略，爲患者帶來更多獲益、爲股東創造更多價值而努力!”

新聞02

© Reuters. 永達汽車(03669.HK)1月19日耗資332萬港元回購50萬股 格隆匯1月19日丨永達汽車(03669.HK)公吿，1月19日耗資332萬港元回購50萬股，每股價格為6.52-6.81港元。

新聞03

© Reuters. 川大智勝(002253.SZ)：2022年度預虧1500萬元-2000萬元、同比盈轉虧 格隆匯1月18日丨川大智勝(002253.SZ)公佈2022年度業績預吿，公司預計歸屬於上市公司股東的淨利潤為虧損1500萬元-2000萬元，同比盈轉虧；預計扣除非經常性損益後的淨利潤為虧損2100萬元-2600萬元，同比盈轉虧。 公司經營業績虧損，主要原因： 1.報吿期內，公司受常態化疫情管控措施影響，具有競爭優勢的招標項目延期導致獲取的訂單減少、已有合同項目實施及驗收延期、導致產品交付未達預期，收入下降。 2.報吿期內，投資收益較上年同期減少，投資的聯營企業上年同期因公司持股比例與董事人員變化變更核算方法，按公允價值計量確認投資收益907.94萬元。 3.報吿期內，公司在人工智能核心技術的長期投入取得重大突破，實現了不使用西方的DLP(數字光處理)專利技術，達到正弦條紋結構光的高精度相移，在實現高精度測量的同時，成本降低50%以上。為儘快實現產品化，公司在報吿期內加大了研發投入，預計到2023年中期，基於前述重大突破的三維人臉相機系列產品將批量進入市場應用。

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