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| 2026/10/23 11:09:18瀏覽61|回應0|推薦3 | |
編譯陳韻涵/即時報導 2026-10-22 21:51 ET
莫德納和默克研發出新疫苗可預防黑色素瘤擴大或復發。圖為莫德納實驗室。(路透) AI摘要 文章摘要整理: 莫德納與默克的客製化mRNA黑色素瘤疫苗在第三期試驗中,讓復發或死亡風險降42%,並展現申請核准的前景。 藥廠莫德納(Moderna)與默克(Merck)一款突破性信使核糖核酸(mRNA)癌症疫苗,在第三期臨床試驗中讓黑色素瘤復發或死亡風險降低42%。 華盛頓郵報報導,「intismeran autogene」藥物針對每位病患腫瘤的基因特徵客製化打造,採用與新冠肺炎(Covid)疫苗相同的mRNA平台,並與現有免疫療法藥物併用以提高療效。 比起標準治療,intismeran autogene能降低黑色素瘤復發或死亡的風險達42%,並降低癌細胞擴散至身體其他部位或致死的風險約38%。 整體存活率數據通常需較長時間評估,尚無定論,但研究人員觀察到「有利的趨勢」,至於新藥的副作用與先前研究一致,包括疲倦、發冷及注射部位疼痛等。 專注研發癌症療法的非營利機構「帕克研究所」(Parker Institute)執行長納德森(Karen Knudsen)表示,「聽起來非常正向。」 莫德納執行長班塞爾(Stéphane Bancel)發布聲明表示,「這些結果強化我們的信念,即mRNA有潛力從根本改變我們治療癌症的方式。」 這項完整數據原訂24日在西班牙馬德里舉行的歐洲腫瘤內科學會(European Society for Medical Oncology, ESMO)年會上公布,但消息於22日意外走漏。 消費者新聞與商業頻道(CNBC)報導,intismeran autogene實驗數據提前曝光,讓莫德納股價當天下跌約25%;部分分析師認為,市場的期待太高,而非數據有問題。 紐約大學朗格尼醫學中心(NYU Langone Health)波爾穆特癌症中心(Perlmutter Cancer Center)臨床研究副主任、試驗主要研究者珍妮絲.梅納特(Janice Mehnert)形容,這是「首創技術」(first in class technology)。 黑色素瘤是最致命的皮膚癌,國家癌症研究所(National Cancer Institute)估計,今年新增的黑色素瘤病例將超過10萬例,且腫瘤切除後經常會復發,而這款疫苗即適用已切除腫瘤的對象。 莫德納與默克表示,正與監管機關接洽,希望「盡快」向聯邦食品暨藥物管理局(FDA)申請核准。 |
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