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新冠變種XBB.1.5疫苗 最快9/8批准 9/13開打
2023/09/07 19:55:32瀏覽117|回應0|推薦7

記者張聲肇、編譯陳韻涵、徐薏茹/綜合報導 2023-09-07 03:05 ET

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新冠變種病毒的疫情再起,FDA批准疫苗補強針,配合冬季流感,九月開始一併施打,尤其對老年等特定族群。圖為紐約市街頭的疫苗推廣宣導。(Getty Images)

聯邦食品暨藥物管理局(FDA)最快8日或下周,批准針對新冠病毒XBB.1.5 omicron亞種變異株研製的新冠病毒疫苗,經聯邦疾病防治中心(CDC)放行後,可能13日開放接種,有助接種者避免染疫重症與死亡。

消息人士指出,FDA將於未來七天核准新版疫苗,接著由CDC獨立顧問小組審查,該小組訂12日開會,針對疫苗提供建議;最後,CDC主任將簽核接種許可,疫苗就能開放民眾接種。

藥廠和專家說,XBB.1.5不是目前流行的病毒株,但與目前流行的病毒株關係密切,因此新版單價疫苗仍具防護作用。

新冠肺炎染疫和住院人數近來增加,醫院和醫護人員都指望新版疫苗盡快推出,當局若再拖延,肯定會招致更多批評。

知情人士表示,FDA正在研議是否跳過「緊急授權使用」(EUA)」,直接核發新版疫苗的「完全授權許可」;過去各版本的疫苗,都是先發EUA許可,等更多研究報告出爐,認為安全可靠後,再核發完全授權許可。

FDA核准後,CDC主管及顧問將開會決定優先接種順序及其他細節。CDC的預防接種諮詢委員會預定12日開會,CDC主任柯恩(Mandy Cohen)隨後將簽發接種令。

( 知識學習健康 )
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