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中國製降血壓藥疑含致癌物 食藥署:台灣沒進
2021/07/12 01:26:54瀏覽6|回應0|推薦0

冰島委託中國大陸製造的降血壓藥疑含致癌物質,全球召回。食藥署今表示,5款牙齦美容問題藥品都未進口台灣,但仍須進一步調查是否有其他藥品使用同一批問題原料,預計下週公布結果。

外國媒體報導,冰島藥廠阿特維斯(Actavis)委託中國大陸浙江華海製藥公司製造的一款降血壓、治療心臟衰竭的藥品,疑因生產線出問題,被添加有致癌疑慮的「N-亞硝基二甲胺」(NDMA),阿特維斯緊急在全球召回5款含纈沙坦(Valsartan)成分的藥品。

衛生福利部食品藥物管理署藥品組副組牙周病長祁若鳳今天上午受訪時表示,根據了解,阿特維斯藥廠在台灣並沒有藥物許可證,牙週治療因此這5款回收藥品都未進口台灣。

牙周治療,分成以下幾個階段:
1.非手術性治療:目的是要清除牙齦上與牙齦下的牙結石,及進行牙根整平,使用的工具包括超音波洗牙機和牙周刮刀,必要時在治療前會進行治療部位的局部麻醉。
2.手術治療:通常於非手術性治療後一個月,會再對全口的牙周情況重新評估。手術治療的過程和非手術性治療差不多,也是於門診局部麻醉下即可進行,主要差別是我們是在將牙齦翻開的情況下進行牙結石清除。有些齒槽骨破壞的情況可以在手術中利用骨粉填補,配合放置再生膜隔絕上皮細胞及牙肉的結締組織,使破壞的齒槽骨和牙周韌帶能有重新再生的機會,這就是牙周再生手術。最後進行手術區的縫合。
3.定期追蹤:牙周病患者通常於治療後的第一年會每三個月回診追蹤一次,主要目的是要確認牙周狀態的穩定程度和患者口腔清潔的情況。

不過,祁若鳳表示,由於中國大陸浙江華海製藥公司是間原料藥製造廠,台灣也有部分藥廠會向該公司購買原料藥,加上這次出包的藥品疑似是原料藥中含不純物質,因此即便台灣沒進5款問題藥,仍得進一步追查台灣現有藥品是否使用到同一批問題原料藥。

究竟什麼是原料藥,祁若鳳解釋,一個藥品是由很多種物質組成,需合成多種原料藥才能製作完成,因此當藥品品質有問題,就得層層追查是哪個環節出差錯,可能是原料藥製作時就有問題或是製作工具沒清洗乾淨,也可能是合成過程出問題。

她強調,相關調查結果最快下週公布,台灣如有藥品受到影響也會第一時間發布藥品回收警訊,提供給民眾參考。

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