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2008醫療器具使用風險排行前十名(ECRI)
2009/01/08 14:04:30瀏覽2672|回應0|推薦0
ECRI(Emergency Care Research Institute)是一個
擁有40年歷史
且是全球醫界知名度頗高的非營利機構。

早年雖然主要投入在急救方面的研究,
但目前它在醫學工程及生技科學研究乃至醫療儀器
的安全管理方面已有舉足輕重的地位,也是
醫院風險管理不可或缺的參考資源。

尤其近年聯合國與AHRQ的大力推廣病安,
使得它所發佈的"年度醫療器具十大使用風險"
(Annual List of Top 10 Hospital Medical Device Hazards)
年年引人注目,病安負責人也不可不知!

Hazard 即是指任何risk of harm,在臨床上,
我們常講的risk factors(危險因子)也就是hazards。

ECRI 於2008年12月底公告的排行與2007年的,
至少前5名全部不同,對舊的東西有興趣者,
仍可上網往前查閱;但基於新年新氣象,
在此僅列出最新的版本。

1.警報器失常,導致病人傷亡。
監視器、呼吸器及血液透析機要注意!
2.針扎及尖銳物導致病人,醫院員工及
清潔組(外包單位?)
的傷害,尤其 是HIV及B型、
C型肝炎的病毒感染

3.注射顯影劑導致空氣栓塞(Air Embolism)
4.手術中意外或刻意遺留病人體內的器具/儀器(Devices),
不管是整體或部分(碎片),在病人接受MR(核磁共振)
檢查時發生危險
5.開刀中術野著火(surgical fire)

6.麻醉設備在使用前未做好檢查所導致的
anesthesia hazards

7.誤導他人的畫面顯示(Misleading Displays)致解讀錯誤
8.CT放射線量(radiation dose)的曝露可能致癌
9.MR檢查時發生灼傷
10.內視鏡、頭燈(headlamp)的光源導致操作人員和病人灼傷

以上醫療機器的使用務必經常顧慮到其危險性
及界限(limitation),
使用者的知識與教育訓練都可能
左右病人安全。


除此,儀器的定期保養及使用環境、使用條件等新知
(正確的用法)也常需靠廠商及有良心的業者提供有水準的
售後服務。

這些關於醫療機器的風險管理原則及常識是美國醫師會
(AMA)在1990年代就已提倡的所謂"SERUM" Approach
即 Selection(慎選機器)、Education(教育訓練)、
Recognition(認識 危險性及界限)、Use(用法正確)及
Maintenance(保固保養),也是醫工及採購人員
普遍認同的通則,對產品及製造商的要求
在2000年以後則不能不提及ISO14971的標準。


( 知識學習健康 )
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引用
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